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印度仿製葯進中國市場,B肝患者不用再代購替諾福韋二代/TAF了!

印度新德里: 商務部已已開展一項新研究,探討如何促進向中國出口醫藥產品。

該研究表示,該研究旨在對中國市場有一個正確的認識,並幫助國內製藥行業為印度仿製葯的進入制定適當且專註的策略。

此舉具有重要意義,因為中國是世界上具吸引力的醫藥和醫療產品市場之一。

「商務部與印度駐北京負責人協調,委託進行了一項關於加強印度向中國出口藥品的研究,」它在一份聲明中說。

該研究還考察了中國的醫療保健市場,醫藥市場,分銷系統,採購和招標流程以及監管環境。

它還提出了進入中國市場的途徑。

中國的醫療保健行業繼續快速增長,預計支出將從2011年的3570億美元增長到2020年的1兆美元。

印度希望通過其醫藥產品在中國獲得更大的市場準入,以期彌補該國日益擴大的貿易逆差,該國在2017 - 18年已達到631.2億美元。

希望這一步伐可以儘快開展實施,同時也希望將印度低價好的藥品帶給中國人民。

那麼印度比較著名的仿製葯有:抗癌藥Gefitinib易瑞沙、白血病葯格列寧、替諾福韋二代/TAF

這三種藥物,是目前市場上效益突出,又是患者急需的;

抗癌藥Gefitinib易瑞沙:

吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙、伊瑞可,)適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。在Natco沒有進入中國市場做BE 之前,很多沒錢負擔原研葯的病人是從印度買到 Natco 生產的吉非替尼,據悉,價格大約在700元-800元人民幣 ( 250mg *30 片)。相比原研葯好幾千的高價,療效一致,價格低廉的印度版仿製葯一直是中國患者的希望和救命稻草。同時,Natco 生產的非小細胞肺癌的口服靶向治療藥物特羅凱 (厄洛替尼 Erlotinib (Tarceva?),能夠顯著延長肺癌患者生存期,在全球市場的成績斐然。

易瑞沙價格:目前國內也上市了易瑞沙,叫:伊瑞可,患者在國內可以買到此藥品。一盒伊瑞可售價是1600元左右,一盒醫保後易瑞沙售價是950元。而國內易瑞沙一盒的藥品規格都是10片。印度一盒易瑞沙售價大概是750元左右的人民幣一盒的藥品規格是30片。

白血病葯格列寧:

格列衛」可以治療兒童和成人慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期、成人胃腸道間質腫瘤(GIST)、成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成人患者。「格列衛」主要成分為甲磺酸伊馬替尼,是一種2-苯基氨基吡啶衍生物,以「格列衛」為代表的酪氨酸激酶抑製劑作為一線治療CML的藥物,可使患者10年生存率達85%-90%。

國內格列寧的價格為23500元/瓶,加入醫保之後病人只需要承擔5%-20%間的費用了,大概降低了18800-22325元。假如在當地購買格列寧葯需要承擔5%的費用,那麼購買一瓶需要的價格大概是1175元到2200元左右。印度仿製版每盒價格是200元。

替諾福韋二代/TAF:

替諾福韋二代TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑。進入肝細胞後,藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨後被細胞內的激酶磷酸化,成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA,從而導致DNA鏈合成的中斷。具備更好的血漿穩定性,能夠快速直接靶向遞送至肝臟,以很低的劑量時即可達到相似的抗病毒活性、全身暴露減少,因此可以減少腎臟和骨骼毒性的下降。

替諾福韋二代/韋立得價格:國產1180元,印版380元,美版1100美元。

替諾福韋二代/韋立得耐葯發生率:0耐葯。根據吉利德科學官微發布,在1632名B肝患者,經過96周治療,沒有1例發生過耐葯的情況;同時從數據顯示,服用TAF的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。尤其是對於年紀較大或者是初治患者,TAF可以直接靶向B肝病毒,強勢出擊。印度版TAF可以通過合眾 美康幫助聯繫印度藥房獲得!

為了廣大老白姓都能治得起病,我們更希望更多的救命葯能進入中國市場,當然最好是還能進入醫保,但願不要出現 「 雖然,進入醫保,葯還是很貴,依然買不起 ! 」 的尷尬局面 !

我們也真心希望,此次合作,可以優先考慮這些患者急需的藥品,可以從根本解決問題;

此次中印關係開啟大國合作新局面,龍象如何共舞,才能讓中印兩地病人收益!

中國和印度兩國製藥工業對比

中印兩國的製藥工業在製造能力上都已進入世界大國行列。

1、從生產規模而言:中國整體優於印度,主要原因在於中國人的藥品消費能力較印度人強,中國基礎設施(用水、供電、交通等)較印度優良,是中國製藥生產規模巨大的關鍵因素。

2、從國際化水準上看:印度製藥業的國際化程度高於中國。印度自行研製的藥物有110 項得到美國FDA的批準,包含40項藥品製劑及70 項原料葯,歐盟批準有75 項,南非等其他非洲國家有100 項。印度是美國以外地區擁有經美國FDA 批準的工廠數量最多的國家。

在國際資本市場的運作上,中國目前落後於印度。中國很少在資本市場收購或兼並發達國家的製藥企業。資本收購潮剛剛開始。

3、從仿製葯的審批政策與流程上看:在印度生物仿製葯的批準一般不需要Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,但至少要有100 例患者參與的Ⅲ期臨床,並且對生物仿製葯的批準時間沒有明確的限制,這樣能大大降低生物仿製葯的開發成本。

無論怎樣,只要能將好的東西帶來給中國市場,我們拍手歡迎!

溫馨提示:

在仿製葯未正式進入中國市場之前,大家不要一味的等待,而延誤了病情,仍然需要積極配合醫生的治療方案;切勿隨意停葯;


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