鹽酸氨溴索注射液能否用做哮喘、慢阻肺、肺氣腫霧化吸入？

鹽酸氨溴索不適合霧化吸入，跟這幾個因素有關：

霧化顆粒直徑：氨溴索注射液霧化後，粒徑難以控制在 0.5～10.0 μm 之間，不能最大程度沉積於氣道和肺部；

理化性質：氨溴索注射液為強酸弱鹼鹽溶液（pH 5.1），而生理狀態下人體氣道表層粘液本身為中性，酸性的霧化刺激氣道可導致氣道痙攣引起呼吸困難，尤其在 COPD 患者中較為明顯；

輔料因素：目前國內並無專門的氨溴索霧化製劑，所用的都是氨溴索注射液配置的霧化劑，藥物中輔料的安全性尚不明確。且藥物中含有防腐劑，霧化吸入後有誘發哮喘發作的風險。

鹽酸氨溴索注射液，並沒有想像中那麼安全

2011 年國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫數據顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患，嚴重過敏反應病例較多，臨床存在不合理使用現象，且在兒童病例中更為突出。

資料庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應 / 事件病例報告 2973 例，其中嚴重病例報告 169 例。在 169 例嚴重病例中，有 79 例為兒童用藥病例。

居前 3 位的不良反應表現依次為：過敏樣反應（45 例次，16.79%）、呼吸困難（31 例次，11.57%）和過敏性休克（29 例次，10.82%）。此外還有寒戰、高熱、紫紺、胸悶等。

國家藥品不良反應監測中心建議：

「鑒於與鹽酸氨溴索注射劑相關的嚴重不良反應較多，除與藥品本身特性有關外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給葯途徑、不當配伍用藥、點滴速度過快等有關，建議臨床醫生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應症用藥，對有過敏史、高敏狀態，如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用」

超說明書用藥風險大，應盡量避免

雖然國外已有氨溴索霧化吸入劑型，但國內尚無相關劑型問世。氨溴索注射液霧化吸入治療慢性氣道疾病，屬於超說明書的臨床經驗性用藥。而超說明書用藥，目前在我國仍無相關的法律保護，法律責任規定不明：

衛生部頒布的《處方葯管理辦法》第 6 條及第 14 條規定：「醫生所開具的處方應當根據藥品說明書的規定而定」。

《侵權責任法》第 58 條：「患者有損害，因下列情形之一的，推定醫療機構有過錯：違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規範的規定。」

因此，臨床醫師應盡量避免超說明書用藥。根據2014 年版《超說明書用藥專家共識》的推薦意見，超說明書用藥應滿足條件：

臨床診療過程中，無其他合理的可替代藥物治療方案；

充分考慮藥物的不良反應、禁忌症、注意事項等；

有合理的醫學證據支持；

經醫院相關部門批準並備案；

保護患者知情權並尊重其自主決定權；

定期評估，防控風險。

除了鹽酸氨溴索注射液，2019 年版《霧化吸入療法合理用藥專家共識》也不推薦將其他靜脈製劑用做霧化吸入：

「不推薦以靜脈製劑替代霧化吸入製劑使用。靜脈製劑中常含有酚、亞硝酸鹽等防腐劑，吸入後可誘發哮喘發作。而且非霧化吸入製劑的藥物無法達到有效霧化顆粒要求，無法經呼吸道清除，可能沉積在肺部，從而增加肺部感染的發生率。如鹽酸氨溴索注射液，國內尚無霧化吸入劑型。」

小結

將鹽酸氨溴索注射液用做霧化吸入，其有效性和安全性都不明確，有出現嚴重不良反應的風險。

超藥品說明書的臨床經驗性用藥，由於缺乏正式的安全性評價，在我國尚無相關法律保護，故而不建議採用。

不止是氨溴索，地塞米松等其他靜脈製劑同樣不適合霧化吸入。