肝炎防治專家：解決中國的肝炎問題還得靠我們自己

　　經濟日報-中國經濟網5月28日訊（記者朱國旺）近20年來，我國政府不斷加強和擴大B肝疫苗的計劃免疫，使B肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但B肝患者「存量」的數字仍然非常龐大。在5月25日「國家科技重大專項新葯創製專項交流會暨傑華生物『樂復能』上市全球發布會」上，中國肝炎防治基金會楊希忠常務副理事長兼秘書長表示，「要解決中國的肝炎問題，還是要靠我們自己」。在此次會議上，傑華生物宣布由其首創的生物新葯「樂復能」（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液），獲得國家藥品監管局頒發的國家1類生物新葯證書和註冊批件。

　　北京亞太肝病診療技術聯盟理事長、首都醫科大學附屬北京地壇醫院副院長成軍教授表示，慢性乙型肝炎在亞太地區，特別在中國是一個非常嚴重的公共衛生問題。中國目前B肝表面抗原的陽性率是6.1%，推算有8600萬名B肝病毒感染者。在這些感染者中，有3200萬人需要進行抗病毒治療。慢性B肝抗病毒治療最終的臨床目標是減少肝硬化和肝癌的發生，但是，根據目前的流行病學統計數字，全球一半的肝癌患者都是在中國發生，病毒性肝炎的防控依然任重道遠。雖然干擾素、拉米夫定、阿德福韋、替比夫定、恩替卡韋、替諾福韋等慢性B肝治療藥物先後上市，但是慢性B肝的診斷率和治療率還是不夠。《柳葉刀》子刊2018年的數據，中國慢性B肝診斷率只有19%，抗病毒治療率只有11%。因此，慢性B肝仍然是非常重要的臨床醫學問題，也是一個公共衛生問題。

　　慢性B肝抗病毒治療的目標是減少肝硬化、肝癌的發生，讓患者活得更長和更好。慢性B肝雖然不能徹底治癒，但通過抗病毒治療可以達到很好的效果。數據表明，慢性B肝相關肝硬化患者經過抗病毒治療2.7年，肝癌的發生可以下降59%。目前的關鍵是很多患者沒有接受合適的治療。成軍介紹，在中國，40%多的慢性乙型肝炎都是e抗原陽性，e抗原的陰轉和血清學轉換具有非常重要的實際應用價值，可以使肝硬化、肝癌的發生顯著減少。聚乙二醇干擾素在e抗原陽性慢性B肝患者抗病毒治療中，e抗原血清學轉換的比率不會超過30%，恩替卡韋、替諾福韋等3-5年長期抗病毒治療後，e抗原的血清學轉換率也達不到聚乙二醇干擾素的水準，所以，30%是傳統治療手段的一個「天花板」。中國III期註冊臨床試驗表明，樂復能在較短治療時間就能使超過30%的患者實現e抗原血清學轉換；在長期研究中，超過50%的e抗原陽性的慢性乙型肝炎可以獲得血清學轉換。優勢非常突出。

　　楊希忠表示，我國是仿製葯大國，原創葯很少，樂復能的上市，打破了過去我國B肝抗病毒治療主要依賴核苷類藥物和干擾素的局面。同時，這也是一個重要標誌，說明我國科學家在慢性B肝蛋白質生物新葯創製方面有了重大突破，是一個非常令人激動的突破。

　　中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強教授認為，樂復能新葯上市為臨床醫生進行免疫治療提供了一個很好的武器，他希望能夠在臨床實踐中使更多的患者受益。「B肝治療不能單打獨鬥，一定要集團作戰、聯合作戰，才可能攻克B肝病毒。」他建議，行業專家都來探索B肝的臨床治癒，通過核苷類素和免疫調節劑的聯合、序貫、交替治療各種組合模式，使更多的患者能夠實現臨床治癒，達到B肝表面抗原消失的終極目標。

　　成軍則希望，能夠有更多肝病專家積極支持樂復能新葯上市以後的真實世界研究，共同促進乙型肝炎病毒防治指南的修訂，從而為達到世衛組織確定的2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛生威脅的總體目標，即在2015年數據的基礎上將新發病毒性肝炎感染減少90%，慢性B肝和C肝治療覆蓋80%的患者這一偉大目標而奮鬥。

　　此次會議由中國肝炎防治基金會、中華醫學會感染病學分會、北京亞太肝病診療技術聯盟、人民網人民健康、傑華生物技術（青島）有限公司聯合主辦。我國醫學病毒學家、2017年度國家最高科學技術獎獲得者、中國工程院院士侯雲德，中國人民解放軍軍事醫學科學院原院長、中國科學院院士吳祖澤，傑華生物集團董事長吳小思，傑華生物集團CEO兼總裁、傑華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌等出席了本次會議。

（責任編輯：楊秀峰）