諾普再生醫學：專註生物3D列印「黑科技」，為全人類「列印」健康

生物探索

編者按

生物3D列印這項「黑科技」近年來發展迅猛，在生命科學基礎研究、臨床醫學和藥物開發領域顯示出了巨大的應用價值。在蘇州BioBAY就有這樣一家專註於研發3D生物醫療列印平台和臨床應用的公司——諾普再生醫學。近日，生物探索有幸採訪到諾普再生醫學首席運營官楊熙博士，深入了解公司的黑科技。

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天時地利人和

生物3D列印是3D列印的分支之一，可在數字三維模型驅動下，按照增材製造原理定位裝配生物材料或細胞單元，並層層疊加形成組織或器官，不僅可保證不同材料的位置和分布的準確性，且列印後細胞可以自組裝或經過體外成熟後形成組織，是目前製造人工器官最被看好的技術，比如人工皮膚、軟骨甚至一些組織替代物，也是3D列印在醫療應用上發展的趨勢。

諾普再生醫學的創始團隊有著國際化的3D列印領域的權威專業以及500強企業豐富的運營經驗，在再生醫學領域深耕多年，堅信這項技術的前景。恰逢《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》、《中國製造2025》等一系列傾向政策的頒布以及再生醫學領域的研究成果遍地開花，「大家對回國創業的想法達成一致，湊齊了『天時地利人和』。」楊熙博士回憶創業歷程時表示道。2016年，蘇州諾普再生醫學有限公司在蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）成立。

諾普再生醫學立足以Organ Printing United System (OPUS) 技術為基礎的3D生物醫療列印平台，開發突破性的人工組織替代物和療法；同時為臨床研究、科學研究、藥物開發等生物醫學領域提供新的技術解決方案。楊博士介紹到，由於這是目前最為領先的適合於臨床的生物3D列印體系，不同於其他生物3D列印公司，諾普的重心是通過「自主創新」和「醫工合作」的雙管模式，讓生物3D列印切入臨床，以滿足臨床需求為導向進行業務開展。

據楊熙博士介紹，諾普再生醫學自主研發的基於OPUS的生物3D列印具有三大技術優勢：（1）具有高達7個列印噴頭的集成化多噴頭印表機OPUS PRO，突破了現有3D印表機列印尺寸的限制，實現了所有生物列印材料（包括細胞、天然大分子、無機材料、合成高分子等材料）的同時列印。（2）具有臨床實用性的列印工藝，可列印具有維管的精細三維結構，構建出類似細胞外間質的微環境，可列印出與人體相似強度的組織。（3） 諾普再生獨有專利配方的生物墨水，易於列印的同時，兼具細胞友好的特性，使得列印後細胞活性達90%以上。

圖片由諾普再生醫學提供

目前，諾普再生醫學擁有2個產品研發管線和3個在研產品，涉及人工皮膚、骨、軟骨組織，部分已經完成了原型設計和動物驗證。公司自主研發的OPUS PRO系統填補了我國在臨床適用性系統的空白，可以列印具有臨床實用性的包括骨、軟骨、皮膚、肌肉等各種人體組織。

為什麼要開發這類型產品？楊熙博士舉例向我們詳細解釋道：因為臨床有需求，比如說糖尿病族或因各種病變引起的皮膚潰瘍病人，他們的皮膚沒有辦法完全癒合，繼續惡化病人就會面臨截肢的風險。這時候就需要一些有活性的、能夠仿生人體的組織替代物來幫助病人癒合。而在這方面，國外已經走在了前面，國內需要內部創新，滿足臨床和民生的需求。此外，像我國有大量的鼻耳缺損、需要關節修復的病人，其中不足10/1獲得了治療，目前方法又存在各種缺陷，開發能夠植入的、具有再生能力的軟骨成為了整個醫學界的期望。國家科技部也牽頭在這個領域投入大量資金用於基礎研究。諾普正在研發生物3D列印的人工皮膚、軟骨產品可以解決滿足上述的臨床需求，避免給患者帶來痛苦和節約醫療資源。國內人體組織缺損的病人和真正能提供的相應產品之間存在巨大的鴻溝，生物3D列印的出現，有望實現「按秩序製造」實體複雜器官。這些都驅使諾普團隊在生物3D列印領域深耕細作。

成立至今，諾普就像是一個開了掛的「學霸」，收穫了多份「優秀成績單」——獲得江蘇省科技支撐專項資金，姑蘇創新創業領軍人才專項資金的支持，同時建成了服務於臨床的GMP級別的實驗室，且已經與國內眾多知名研發機構和臨床醫院開始合作，並獲得了啟明創投和道彤投資等知名風險投資機構的青睞和投資。

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彎道超車，佔據制高點

事實上，正如楊熙博士所說，世界各國尤其發達國家都已將3D列印作為未來發展的新增長點加以培育，力爭搶佔未來科技和產業的制高點。2017年12月5日，FDA發布了3D列印醫療器械製造指導意見，為醫療設備製造商提供有關3D列印技術方面的建議，同時還指出製造商在提交3D列印醫療設備審批時需包含的內容，包括對各種3D列印方法的思考、設備設計、功能、耐用性測試及品質系統要求。這是繼2017年5月FDA發布針對醫療製造商的3D列印草案指南之後的又一促進3D列印醫療設備進一步發展的舉措。同時，這也體現出FDA對3D列印這一重要國家戰略的重視和實踐。

2016年，在我國國務院印發的《「十三五」國家科技創新規劃》和《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》中，也分別提到「開發重大智能成套裝備、光電子製造裝備、智能機器人、增材製造、雷射製造等關鍵裝備與工藝，推進位造業智能化發展。重點開發移動互聯、量子資訊、人工智慧等技術，推動增材製造、智能機器人、無人駕駛汽車等技術的發展」和「增材製造（3D列印）、機器人與智能製造、超材料與納米材料等領域技術不斷取得重大突破，推動傳統工業體系分化變革，將重塑製造業國際分工格局；打造增材製造產業鏈。在航空航天、醫療器械、交通設備、文化創意、個性化製造等領域大力推動增材製造技術應用，加快發展增材製造服務業；利用增材製造等新技術，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。

「新一輪科技革命和產業變革正在孕育興起，新技術突破加速帶動產業變革，對世界經濟結構和產業競爭格局必將產生重大影響。世界各國高度重視3D列印（增材製造）發展，將其作為實現智能製造、推動生產方式變革，搶佔先進位造業競爭制高點的重要內容。我國正處於結構調整、動能轉換的關鍵時期，加快3D列印產業的創新發展，將有力促進位造業供給側改革，為我國經濟發展注入新動能。對於諾普而言，我們要做的就是把每項工作都做紮實。」楊熙博士如此說道。

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路是通的，但沒有捷徑

目前，生物3D列印在一些領域應用成效明顯。比如說，可以構建更具個性化的微觀模擬人體組織，克服了組織損壞與器官衰竭的困難；可以替代動物模型，提高藥物篩選的成功率；可以在整形醫美領域實現個性化定製，有助於打造出更符合審美的人體組織。

儘管在再生醫學上顯示出巨大的優勢，但生物3D列印技術距離大規模的工業實際應用還需繼續努力。楊熙博士冷靜地思考著，當前國內生物3D列印還處於產業化的初期階段，需要每個從業者夯實基礎，修鍊內功，醫學來不得半點馬虎，堅持做有價值的事情才能最終迎來突破。同時這個讓人期待的產業也需要政府在資金扶持、稅收、市場引導等方面頒布一系列長期穩定的扶持政策，加快相關準入許可制度的建立，縮短審批流程。

作為行業的「探路者」，諾普也在積極推進整個行業的發展，包括與相關政府部門溝通以及行業協會的交流合作等，以期生物3D列印能夠真正地帶來醫學行業的變革。楊熙博士說道，「路是通的，但沒有捷徑。整個行業都還沒有到充分競爭的時候，企業應該聯合共同推動行業的發展，我們需要從自上而下和自下而上兩方面發力。」

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結語

生物3D列印在未來終會直接或者間接，以各種方式影響著世界上的每個人。諾普是有著一支具有創新雄心與強大執行力的團隊，楊博士透露，未來諾普將加大技術開發、人才隊伍建設、更新力度，持續保持技術領先，公司紮根蘇州，放眼全球，以標準化、尖端化、國際化的產品，實現「為全人類列印健康」的企業願景。

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