早在5年前的《臨床肝膽病雜誌》上，一篇關於恩替卡韋治療慢性B肝患者的試驗供我們更深入了解抗病毒藥物的轉歸方向。這項試驗是泰興市人民醫院感染疾病科夏淑林等醫學科研人員完成的，接下來，小番健康簡答介紹一下這個5年前的恩替卡韋試驗。
B肝恩替卡韋96周試驗，肝功能持續改善，HBVDNA陰轉率74.42%
恩替卡韋已經上市十餘年，依然作為2019年新版《慢性B肝防治指南》符合低耐藥、強效抑製體內B肝病毒複製的核苷酸類似物（NAs）初始治療選藥，我們應該深入了解指南如何進行規範，恩替卡韋在國內外都曾有大量醫學實驗支撐其繼續作為慢性B肝的一線治療藥物。抗病毒治療對有症狀活動性慢性肝炎患者應處於核心位置，抗病毒能夠減少血液傳染風險，改善肝功能，在減輕肝細胞損傷時，延緩並阻止慢性肝炎再繼續進展。
對於有症狀慢性B肝，提倡早期進行抗病毒治療的轉歸更為理想。指南是怎樣說的？小番健康提醒，簡而言之，即初治選擇抗病毒作用強、耐藥率更低的核苷類藥物（NAs）。回到這次試驗，共納入62名慢性B肝（CHB）經過96周恩替卡韋口服治療，自2011年7月至2014年7月長期觀察他們的轉歸方向。給予恩替卡韋劑量和上一次所介紹的相同，同為0.5 mg/d，接受抗病毒治療96周。
62名CHB分兩組，一組為e抗原陽性慢性B肝共43名，另一組為e抗原陰性慢性B肝共19名。血清HBV-DNA分組，HBV-DNA<106 拷貝/ml的CHB有24名，HBV-DNA>106拷貝/ml的CHB有38名，對比兩組分別在治療第24周、第48周、第96周的抗病毒作用。直接介紹結論是，e抗原陽性慢性B肝組中，在治療第24周血清HBV-DNA陰轉率是34.88%，第48周是65.12%，第96周是74.42%。
而在e抗原陰性慢性B肝組中，治療第24周血清HBV-DNA陰轉率是78.95%，第48周是89.47%，第96周是100%。可以明顯看到，恩替卡韋應用於e抗原陰性慢性B肝治療後，血清HBV-DNA陰轉率明顯高於e抗原陽性慢性B肝患者治療。而兩組的轉氨酶複常率並沒有任何差異性，長效使用恩替卡韋後，兩組CHB肝功能均得到改善。
上面介紹到的24名HBV-DNA<106 拷貝/ml的CHB和38名HBV-DNA>106拷貝/ml的CHB，在治療第24周、第48周、第96周後，DNA陰轉率差異都具有統計學意義，而轉氨酶複常率差異則沒有統計學意義，計數資料採用χ2。這項5年前關於長期觀察恩替卡韋口服了解抗病毒作用的試驗，跟蹤CHB長達3年，進一步深入了解恩替卡韋是否達到指南提倡的初始治療選擇強效抗病毒的NUC方案。
通過對比兩組血清HBV-DNA陰轉率，可以看到24周、48周、96周治療後，恩替卡韋都實現了比較迅速而強效的抗病毒活性，3年周期治療說明恩替卡韋在強效抑製受試者體內B肝病毒載量同時，受試者的肝功能逐步得到改善，這也是指南提倡抗病毒治療的初衷，延緩並阻止慢性肝炎繼續進展。雖然，當前核苷類藥物只能強效抑製B肝病毒複製，無法徹底清除如表面抗原乃至cccDNA，但是，從試驗結果角度，恩替卡韋可以迅速起到抗病毒作用，短期內降低B肝傳染性，減少血液中的B肝病毒載量，在長期口服恩替卡韋的三個周監測中，觀察到受試者的肝功能得到改善。
小番健康結語：簡述5年前的發表於《臨床肝膽病雜誌》的恩替卡韋96周治療試驗，可以讓更多人了解抗病毒作用和指南提倡的選擇藥物原因。以上試驗數據結論來自《臨床肝膽病雜誌》，泰興市人民醫院感染疾病科夏淑林等醫學科研人員發表。同時，對當前一線抗病毒藥物恩替卡韋和替諾福韋酯長期口服使用，應注意監測腎功能。返回搜狐，查看更多
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