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海南接種非法宮頸癌疫苗醫院無資質,其母公司曾開展「冷凍人」項目

海南省博鰲銀豐康養國際醫院(以下簡稱「博鰲銀豐」)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗,4月28日,海南省衛健委官方通報確認了這一消息。

博鰲銀豐於2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗接種,總共接種人數為38人,其中除了一位享受內部福利免費之外,另外37人每人收費9000元。該事件最初引發關注是由於一位微博網友4月22日爆料,她稱去年1月在該醫院接種九價HPV疫苗,3月被對方告知由於斷貨,後續兩針疫苗將由韓版疫苗改為美版。當月,接種人群中有人被警察告知所接種的是假疫苗,這些疫苗可能是非法走私的,也可能來自吉林四平某製藥點。

九價HPV疫苗來源非法

HPV即人乳頭狀瘤病毒,是全世界範圍內均極為常見的一組病毒,共有100多種類型,主要通過性接觸傳播。目前全球共有3種 HPV疫苗上市,分別為二價、四價和九價,其中:九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌,該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

美國默沙東(MSD)藥廠是九價HPV疫苗全球唯一的供應商。香港於2016年開始引入九價HPV疫苗,隨後也掀起了內地女性赴港接種疫苗的熱潮,香港也被頻頻爆出疫苗斷供的消息。2018年5月,九價HPV疫苗登陸內地;一個月後,博鰲超級醫院成為內地第一家可以注射九價疫苗的醫療機構。

博鰲銀豐屬於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(下稱「先行區」)目前開業的九家醫療機構之一。2013 年 2 月 28 日,國務院正式批複海南設立先行區,並給予九項支持政策。包括特殊審批醫療器械、藥品進口註冊;乾細胞臨床研究等前沿醫療技術準入;非公立醫院機構設立、大型醫用設備配套審批;進口醫療器械和藥品稅收減免等。但是,據海南省衛健委通告,銀豐康養至今未取得當地衛生健康行政部門「預防接種」門診許可。

原上海市疾病預防控制中心免疫規劃科醫師陶黎納告訴《中國新聞周刊》,首先,這家醫療機構並未獲得疫苗接種資格;其次,由於九價HPV去年5月份才在內地批準上市,意味著之前的疫苗均為非法渠道來源。

對於該違規行為,瓊海市衛生健康委4 月 18 日下達的《行政處罰事先告知書》做出行政處罰,包括警告、沒收非法所得並吊銷《醫療機構執業許可證》以及罰款8000元。

母公司曾開展「冷凍人」項目

海南博鰲銀豐康養國際醫院有限公司於2016年2月註冊,註冊資本5000萬元,系銀豐生物工程集團有限公司的全資子公司。

銀豐康養醫院的經營範圍發生過兩次變化。2017年1月9日,將原來的「細胞儲存,生物組織細胞研發、進出口貿易,醫療器械、藥品進出口貿易,生物抗衰」等經營範圍變更為「預防保健科,內科,外科,婦女保健科,中醫科」等。

2018年5月25日,在上一次變更的基礎上,增加了「臨床醫學研究,乾細胞、免疫細胞及生物組織的製備,日用品、化妝品等的零售、批發」等內容。

然而,早在 2011 年,原衛生部就暫停了各項未經批準的乾細胞臨床研究,並嚴令:終止任何非法的、以商業利益為目的的乾細胞臨床應用。

博鰲銀豐的母公司銀豐生物工程集團有限公司成立於2011年,註冊資本1億元,法人生德偉也是銀豐康養醫院的董事。銀豐生物是山東銀豐集團在生物領域的投資、管理和運營主體,主要從事人體細胞、組織、器官儲存、基因測序技術、細胞技術研究和臨床應用等高新技術開發。

銀豐生物2015年還出資成立了山東銀豐生命科學研究院,曾於2017年主導了中國本土首例冷凍人項目,將一名49歲、因癌症去世的山東婦女進行了全身冷凍保存,在當時引發了爭議。

據多位在博鰲銀豐接種疫苗的人士透露,刷卡時發現收款部門為青島美泊門之家美容信息諮詢有限公司,博鰲銀豐接待人員說該公司為總部公司。海南省衛健委的官方通報指出,博鰲銀豐與青島美泊門之家於2017年11月簽訂了醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展「醫療美容」診療活動,違反了醫療機構管理相關法律法規。

4月28日,一封印有「海南博鰲銀豐康養國際醫院有限公司」公章的澄清函卻卻否認了該院存在違法行為。這封「澄清函」解釋稱:該醫院原醫療美容項目合作方青島美泊門(2018年已經解除合作),欺瞞醫院私自違法違規宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗。針對此事,蘇州警方、海南省衛健委等相關部門已經展開調查,涉事相關青島美泊門人員也將於近日宣判,此事與醫院無關。

4月28日,《中國新聞周刊》試圖通過博鰲銀豐官網提供的兩個電話號碼與對方取得聯繫,均無法接通。據先行區管委會一位工作人員介紹,博鰲銀豐執照被吊銷之後便解散了,目前沒有主要負責人,且半個月之前已停止營業。


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