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圖卡替尼聯合治療,HER2乳腺癌患者的新選擇!

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約20%的乳腺癌患者腫瘤存在Her2基因過表達,與Her2陰性患者群體相比,這部分患者的治療效果及預後較差。

目前批準用於這部分乳腺癌患者的標準治療為曲妥珠單抗、帕妥珠單抗及T-DM1三個單克隆抗體及拉帕替尼、Neratinib這兩個療效有限且副作用較大的酪氨酸激酶抑製劑。

對於接受過曲妥珠單抗、帕妥珠單抗及T-DM1後進展的患者,目前臨床階段能夠選擇的方案十分有限。近日,著名醫學期刊《JAMA》和《LANCET》發表的2篇研究似乎給應用當前已有的治療方法後疾病出現進展的患者提供了耐受性良好的、新的治療選擇。

Tucatinib(音譯為圖卡替尼)是一種口服的強效選擇性HER2酪氨酸激酶抑製劑。

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研究目的

伴或不伴腦轉移的HER2陽性乳腺癌患者中,確定tucatinib聯合卡培他濱或曲妥珠單抗的2期推薦劑量、安全性、葯代動力學以及初步療效。

試驗

試驗招募了60位超過18歲的HER2陽性進展性乳腺癌且之前接受曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和T-DM1治療的患者。給予Tucatinib每日兩次聯合口服卡培他濱1000 mg/m2每日兩次(每21天為一個周期,服藥14天)、靜脈注射曲妥珠單抗6 mg/kg每21天一次或後兩葯都用。

tucatinib聯合卡培他濱組,患者有效率高達83% 。tucatinib聯合曲妥珠單抗組有效率高達40% ;tucatinib聯合卡培他濱和曲妥珠單抗組有效率為61%。沒有出現治療相關的死亡,整體耐受性好,主要不良反應包括腹瀉、噁心、手足綜合征、疲乏和嘔吐。

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試驗目的

在FRBB2/HER2-陽性轉移性乳腺癌(有或無腦轉移)患者的治療中確定Tucatinibin與T-DM1聯合治療的最大耐受劑量。

試驗納入了57例年齡≥18歲、既往接受過曲妥珠單抗和一種紫杉醇類藥物治療的FRBB2/HER2陽性轉移性乳腺癌參與者。圖卡替尼300mg或350mg,口服給葯每日2次,共21天,T-DM1 3.6mg/kg, 靜脈內給葯,每21天給葯1次。

在50例接受最大耐受劑量的患者中所見的不良事件(不論因果關係)包括噁心 (36例患者;72%),腹瀉(30例患者;60%),疲乏(28例患者;56%),鼻衄,(22例患者;44%),頭痛(22例患者;44%),嘔吐(21例患者;42%),便秘(21例患者;42%),以及食慾減退(20例患者;40%)。

大部分不良事件為1或2級。3級和3級以上tucatinib-相關毒性反應包括血小板減少症(7例患者;14%)和肝臟轉氨酶升高(6例患者;12%)。

HER2是在多種癌症類型(包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌)均會過表達的生長因子受體,HER2介導了細胞的生長、分化及存活。出現HER2過表達的腫瘤相比HER2陰性類型,往往惡性程度較高,患者總生存率不佳。

Tucatinib無論是單葯使用還是與化療或是其他HER2靶向藥物聯用均具有良好的活性,且正在進行中的研究已經證實了藥物聯用具有協同治療效果。

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