臨床階段生物製藥公司Altimmune、英國生物技術公司Immunocore以及鹼基編輯技術公司Beam Therapeutics，三家生物製藥公司分別更新B肝創新藥開發進展。
B肝在研新藥HepTcell，2期臨床試驗，推遲至2023年下半年公布
HepTcell，是一種在研治療性B肝疫苗，由Altimmune公司研發。最近，Altimmune公司描述，原定2023年上半年公布HepTcell 2期臨床試驗數據，預計將推遲至2023年下半年公布。目前，使用治療性疫苗HepTcell對慢B肝的2期臨床試驗繼續招募中。該2期終點包括評估B肝病毒感染的病毒學標誌物和是否能夠實現功能性治愈。
來自Immunocore公司創新藥物管道
IMC-I109V，是一種新型的 T 細胞受體（TCR）雙特異性免疫療法，由Immunocore公司研發。在今年六月份，Immunocore公司已在歐肝會上公布了IMC-I109V用於慢性B肝治療的首次人體臨床試驗的前 3 名受試者數據。
IMC-I109V旨在通過募集未耗盡的 T 細胞來消除含有共價閉合環狀DNA（cccDNA）或整合的 HBVDNA 的肝細胞，從而克服 T 細胞功能障礙。Immunocore公司介紹，除了治療後6個月檢測不到HBVDNA外，消除上述這些細胞對於實現“功能性治愈”狀態是必要的，該狀態定義為持續的B肝表面抗原（HBsAg）消失。
在第1期研究的第一個隊列中，3 名受試者接受了 0.8 mcg 的單劑量IMC-I109V，基於最低預期生物效應水準（MABEL）。該初始隊列中的劑量耐受性良好，與不良事件無關，並能夠導致血清 HBsAg 短暫、小幅下降，同時丙氨酸轉氨酶 (ALT) 略有升高。IMC-I109V最新進展為：正在1期遞增劑量研究中。
來自Beam公司創新藥物管道
新型鹼基編輯器，是一種體內 LNP 肝髒靶向程序的B肝候選藥物，由Beam Therapeutics公司研發。Beam公司是一家鹼基編輯領域的先驅和領導者，開發新的鹼基編輯器以及支持鹼基編輯的新型治療藥物。
在今年9月18日至22日舉行的國際HBV會議上，Beam公司計劃將帶來這種針對慢性B肝的新型鹼基編輯器的臨床前開發新數據。該研究課題為：胞嘧啶鹼基編輯抑製B肝病毒複製並降低體外和體內 HBsAg 表達。
即將於九月份公布的以上新數據，是建立在2021年9月Beam公司提供的這款在研B肝病毒新型鹼基編輯器初始體外數據基礎上，該數據表明，鹼基編輯可以在共價閉合環狀DNA（cccDNA）中引入永久性突變，並防止相關模型中的B肝病毒反彈。
全球頂尖基因編輯領域科學家共同成立了Beam公司，Beam組裝了一個平台，其中包括一套基因編輯和交付技術。Beam公司的基因編輯技術套件以鹼基編輯為基礎，該技術旨在實現目標基因組序列的精確、可預測和高效的單鹼基變化，而不會在DNA中造成雙鏈斷裂。
來自Altimmune公司創新藥物管道
小番健康結語：以上是三家藥企開發的在研B肝新藥最新進展。治療性疫苗HepTcell正在第2期臨床試驗招募中，原定明年上半年公布的2期，預計將於2023年下半年公布。剛剛在2022年歐肝會上，IMC-I109V已公布1期前 3 名受試者初始數據，目前正繼續1期遞增劑量給藥中。
新型鹼基編輯器處在臨床前開發，在今年9月中旬即將舉行的B肝科學會議上，Beam公司將介紹這種基於鹼基編輯技術開發的創新藥臨床前新數據。返回搜狐，查看更多
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