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醫保局:年底實現心臟支架等高值醫用耗材零差率銷售

這是最好的時代,也是最壞的時代

上半年邁瑞董事長「醫療器械產業黃金十年已至」猶言在耳,下半年高耗改革已然風雲已起,暗流湧動。

隨著取消藥品零加成、藥品帶量採購,藥品費用增長速度放緩,加強醫用耗材(下稱「醫耗」)管理成為新時期醫改控費的重要內容。

日前,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(下稱《方案》)。按照《方案》中羅列的醫耗改革時間表:在2019年底將取消醫耗加成,2020年底將執行帶量採購;監管方面,我國將制定醫療器械唯一標識系統規則和統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,以解決註冊管理不規範以及流通領域混亂問題,同時要求制定醫保政策同步跟進。

耗材集中採購不是消極買單,要相信醫保購買的槓桿作用

在8月6日的央視直播間,國家醫保局做出了鄭重「承諾」:實現今年年底心臟支架等高值醫用耗材零差率銷售。

國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波在近期的採訪中表態,高值醫用耗材採購主要改革方向跟藥品是一樣的,就是採用集中帶量採購方式,按照招采合一、量價掛鉤原則推進,考慮到高值醫用耗材本身以及使用上的特點,在中選規則、後續使用等方面還要有不同的創新。他不止一次地在公開場合表示「醫保購買的槓桿作用非常大,區別於消極買單,國家醫保局可以發揮調控作用,引導醫療機構提供服務。」鍾東波是典型的學者型官員,參與2009年中國新醫改的中央文件的起草工作。他曾任衛生部政策法規司綜合處(WTO事務辦公室)副處長、政策研究一處副處長,衛生部醫療服務監管司醫院運行監管處副處長、處長,北京市衛生局副局長。除國家醫保局副局長李滔之外,他是第二位長期在衛生系統工作、熟悉醫療機構運行的國家醫保局中高層官員。

羅馬非一日建成,蘇皖先行先試

雖然醫耗關鍵問題已經列出時間表,但是羅馬非一日建成,高耗的帶量採購遠比藥品要艱難。

高值醫用耗材是指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。心臟支架、人工關節、眼科人工晶體等等,這些是患者常用的高值醫用耗材。

衛生行政部門並不是沒有努力,一直試圖通過集中招標採購方式管控高值醫用耗材的流通環節,但是局限性太多,諸如京津翼採購聯盟也僅僅針對比較成熟的六大類相關產品,如心內血管支架類、心臟節律管理類、人工關節類等。

為什麼這麼難?

耗材準入、評估環節難。以骨科耗材採購使用舉例,在對骨科脊柱使用的耗材進行評估時,即使邀請同為骨科的關節類耗材專家也不能進行專業層面的評估,因為高耗的技術專業性較強,難以建立統一的技術審評標準。這一特點導致醫院在耗材準入、採購等環節只能依靠院內少數技術專家,難以建立有效的評審制度以保證客觀性和合理性。加上醫生個人偏好等原因,高值耗材使用的個性化特點明顯。針對同一種耗材,部分醫院甚至會出現一個醫生隻用一個特定廠家產品的情況。

價格監管難。由於國家尚未對國內產品實際出廠價格 、進口產品到岸價格和供應價格進行監測管理 ,難以有效鑒別和控制供應商虛高報價,大部分地區的醫用高值耗材仍以分散採購為主,其經營混亂問題依然存在,一些產品要經過獨家代理商、中間代理商、區域代理商、省市級經銷商等諸多環節才能到患者手中,層層代理導致層層加價。 目前,安徽省、江蘇省先行先試,在人工晶體、骨科植入脊柱類、心臟支架、心臟起搏器進行帶量採購談判,平均降幅最小的也有15.86%,最高達到53.4%。從高值醫用耗材的降幅來看,將減輕醫保費用的支出以及百姓個人自付費用的就醫負擔。自8月16日起,安徽省18家省屬公立醫療機構執行談判價格,江蘇省將於10月落地執行。

中間代理商可能會越來越少

那麼企業怎麼辦?

高值耗材集中招標採購的形式一旦繼續沿用且擴大下去,企業只能逐漸適應政策,減少銷售團隊,調整銷售策略,告別帶金銷售。

招商證券的研報分析認為,行銷外包的企業如果在帶量採購中中標,則無需再經過代理這一層。價格降幅在60%~70%以內的,壓縮的都是中間代理商的部分,對於廠家來說,出廠價格可能反而是比原先要高的。但對於自行組建銷售團隊的企業來說,通過壓縮銷售成本來降價,需要把握度。

對中小經銷商而言,未來轉型不多,或通過與生產商談判升級成為一級代理商,區域龍頭經銷商,或被一級代理商收購,成為其銷售外包商,或者轉型成為配送商。畢竟像骨科、心內等高值耗材一般都需要經銷商提供手術跟台服務、專業及時的配送服務,還有良好的臨床科室專科的服務能力,而這真是大型流通集團在渠道下沉時所欠缺的。

由於醫耗行業的長期積累的多亂雜、產業基礎薄弱、價格機制等因素,我們知道,這是一場攻堅戰,我們也希望,大家都能笑到最後。

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