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高劑量myrcludex-b治療HDV相關代償性肝硬化48周的安全性和有效性

您將了解以下內容:

  1. 丁肝的治療方案

  2. 三個高劑量MyrB持續治療48周的病例

丁肝病毒(HDV)是一種缺陷的RNA病毒,於1977年被發現,它需要HBV表面抗原(HBsAg)的存在包裹其病毒核糖核蛋白複合物以變得具有傳染性。全世界大約有1500萬至2000萬的人群感染HDV,HDV介導的慢性肝炎通常更容易發展為肝硬化(4%每年),且相比於僅感染HBV的戰友來說,HDV導致的慢性肝炎會引起更多的併發症。

迄今為止,唯一可用可用的治療方案就是:干擾素(Peg-IFN)。但是干擾素治療僅在少部分患者身上發揮作用,且使用干擾素的副作用明顯。

隨著醫學發展,HDV的治療方案在逐漸變化,其中之前為大家科普過的B肝新葯MyrB受到了廣泛關注。由於靶向於HBV/HDV病毒進入受體NTCP,從而阻止HDV進入。那麼目前,進入抑製劑Mycludex-B(MyrB)的短期給葯已進入臨床II期實驗,已被證明在HBV / HDV共感染患者中安全有效的。然而,對於HDV相關肝硬化長期和高劑量治療的有效性和安全性尚不清楚。

下面讓我們一起看看Journal of Hepatology新鮮出爐的這篇文章,為我們帶來了三個高劑量MyrB持續治療48周的病例。

在以往的研究中,接受MyrB單葯治療2或5 mg /天,治療長達48周的患者血清HDV RNA水準顯著降低,ALT指標復常。與Peg-IFN聯合使用48周後,病毒抑製率進一步提高(50%對比Peg-IFN單葯治療組13%)且13%的患者HBsAg消失(而 Peg-IFN單葯治療組為 0/15例)。由於MyrB阻斷NCTP(轉運膽汁酸),導致總膽汁酸有所上升,但是總體而言MyrB治療的安全性很好。

本項研究MyrB的劑量被提升到10mg/天,使用方法是每24小時皮下注射。每隔4周檢測肝功能、總膽汁酸、HBV病毒、HDV病毒。結果如下表

在臨床中,很多種情況會造成膽紅素的上升。對於戰友們來說肝炎就是造成膽紅素上升的主要因素。從健康人群體檢資料的數據進行分析,也會有大約7%的人會出現膽紅素升高。雖然健康體檢以及流行病學調查經常將膽紅素作為肝功能損害的篩選指標,但調查中發現膽紅素升高不能完全反映肝臟有受損。膽紅素的升高與血脂、血壓也有密切關係。

另外有報導指出,劇烈運動後也會出現短暫的膽紅素上升的情況。

以上三個病例報告顯示了3例MyrB高劑量(10mg)、長期(48周)治療HDV代償性肝硬化的有效性和安全性。患者表現出轉氨酶快速正常化,並且在安全性極佳的情況下,臨床相關的肝功能改善顯著,HDV血清RNA水準顯著降低。

對於有禁忌症或對IFN無反應的患者,MyrB單葯治療可能是一種可行的治療選擇。然而,由於沒有研究評估MyrB在失代償性肝硬化中的有效性和安全性,因此還需要在失代償患中進行實驗。

文:熊熊鏟屎官

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