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只打一針的新冠病毒疫苗要來了!

科技日報記者 陳曦

2月24日,康希諾生物發布公告,2月21日已正式向國家藥監局提交重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請,並獲得受理。

此款疫苗商品名為“克威莎”,是由康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發。

目前國內已有兩款疫苗獲批附條件上市,分別是來自國藥集團中國生物和科興,均為滅活疫苗。如果康希諾生物最終順利獲批,將成為國內獲得附條件上市的第三款疫苗,也是國內獲批的首款腺病毒載體新冠疫苗。

康希諾生物在公告中稱,此款疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

對此,業內人士解讀,康希諾生物在公告中的數據顯示了保護效力數據結果,達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

Ⅲ期臨床試驗的保護效力數據證明,腺病毒載體新冠疫苗除可產生高效的體液免疫外,還可刺激機體產生細胞免疫反應,疫苗接種後,體液免疫和細胞免疫迅速發揮作用,14天即可保護機體免受SARS-CoV-2感染。

“克威莎是國內研發進展處於前列的幾款新冠候選疫苗中,唯一採用單針免疫程序的新冠疫苗。”康希諾生物研發中心高級總監李軍強介紹。

之所以能實現單針接種方案,是因為此次疫苗的研發,依托了康希諾生物擁有自主知識產權的腺病毒載體技術平台,採用基因工程方法,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,表達新型冠狀病毒S蛋白,沒有生物安全的風險。同時安全性好,無疫苗相關嚴重不良反應。

“單劑接種可以快速實現免疫保護,縮短接種周期,這種單劑接種方案將在更短的時間內實現群體免疫。”李軍強介紹,由於該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發的重組埃博拉病毒病疫苗一樣,可於2°C至8°C之間穩定保存,更易於正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。

來源:科技日報 圖片由受訪者提供

編輯:王宇

審核:管晶晶

終審:冷文生

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