類風濕關節炎新葯艾樂明（巴瑞替尼片）在中國獲批

中新網北京7月2日電 (記者 李亞南)禮來中國近日宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)批準了艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑用於治療成人中重度活動性類風濕關節炎。

艾樂明是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑製劑，適用於對一種或多種改善病情抗風濕葯(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者，可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕葯聯合使用。

類風濕關節炎是一種慢性炎症性自身免疫性疾病。近期的流行病學調查顯示，中國大陸地區類風濕關節炎患病率0.28%，總患病人群約500萬，男女患病比率約為1：4。

中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：「儘管類風濕關節炎無法根治，但通過達標治療可有效緩解癥狀和控制病情。隨著艾樂明這類靶向合成小分子藥物的研發上市，以及目前臨床上正在使用的傳統合成DMARDs和生物製劑DMARDs，能有效治療類風濕關節炎的藥物越來越多。通過規範用藥，大多數患者的病情都能得到很好的控制。」

中華醫學會風濕病學分會名譽主任委員、北京大學人民醫院臨床免疫中心主任栗佔國教授表示：「由國內22家研究中心共同完成的註冊臨床試驗RA-BALANCE研究顯示：與安慰劑組相比，艾樂明有明顯治療效果，達到主要終點，且顯示良好的安全性。」

據介紹，艾樂明(巴瑞替尼片)自2017年上市以來，已經惠及超過60個國家5萬患者。(完)