B肝在研新藥ATI-2173，IIa期首例評估完成，將聯合替諾福韋酯_研究

長達8周篩選期後，受試者將隨機接受每日1次口服ATI-2173+TDF組或對照組，為期12周，此後將會在24周的隨訪期，對他們進行治療後評估。治療期和隨訪期，研究人員還將定期測量受試者的HBVDNA。在治療後6個月HBVDNA仍然未檢測到的受試者，將會繼續隨訪至多18個月。這項IIa期臨床試驗的設計方法、研究機構以及開始和預期完成日期，可至美國臨床試驗數據庫查詢，臨床試驗編號：NCT04847440。

來自Antios公司首席執行官Gregory Mayes評述如下：在ATI-2173的Ib期臨床研究中，我們看到了治療前後持續的病毒抑製證據，該研究僅給予單藥ATI-2173治療28天。相信，ATI-2173在抑製HBVDNA合成所有階段的獨特作用，我們預計，可能在3個月的有限治療和標準治療（指的是使用TDF）相結合後產生額外的持續病毒學反應。

來自Antios公司首席醫療官Douglas Mayers補充評述如下：IIa期研究除了確定ATI-2173產生更高水準持續病毒學反應作用外，ATI-2173還可能提供作為治療丁肝病毒感染（HDV）提供概念證明。在HBV/HDV合並感染的動物模型的臨床前研究中，ATI-2173的活性代謝物顯示出，能夠顯著降低HDVRNA水準。我們的科學家認為，這是一個有希望的發現，因為HDV可以在人體中複製，HDV藥物研發領域是一個高度尚未滿足的需求方向。

Antios公司科學家預計，在2021年底之前將完成IIa期持續抗病毒療效（SAVE 1）給藥，並在未來科學工作會議上提交這項研究結果。值得注意的是，本研究中SAVE 1將評價ATI-2173聯合富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）VS TDF聯合安慰劑；SAVE 1將包括丁肝病毒（HDV）合並感染隊列研究對象，以評估ATI-2173對HDV的抗病毒活性。

延伸閱讀：B肝在研新藥ATI-2173化學修飾以及未來藥物開發前景

ATI-2173屬於一種以口服給藥方式的B肝在研新藥之一。其設計用於把克利夫定的5 ' -一磷酸轉運到肝髒，在肝髒中代謝為活性的5 ' -三磷酸。這種l -核苷的活性5 ' -三磷酸具有獨特的抗病毒特性，可以作為一種非競爭性、非鏈終止的B肝病毒聚合酶抑製劑，能夠扭曲B肝病毒聚合酶活性位點，從而產生強大的抗病毒活性，延長對HBVDNA治療以外的抑製能力。

ATI-2173主要優勢是，以肝髒作為靶點，同時，釋放高水準的獨特的5 ' -三磷酸，限制全身暴露在l -核苷母體。ATI-2173具有潛力作為慢性B肝治療聯合方案的組成部分。以上關於慢性HBV患者中，使用B肝在研新藥ATI-2173的IIa期研究最新進展，已更新於臨床階段生物製藥公司Antios Therapeutics（注：ATI-2173正處於第2期臨床試驗，未上市，正在評估其有效性和安全性）。

誤區解答：醫生不負責新藥研發，只有新藥進入到臨床試驗階段，才有醫生參與。新藥研發負責人多是藥學家、藥物化學家身份，他們在藥企、藥物研究所、醫科大學或藥科大學中。他們主要負責藥物研究，包括發明新藥、藥物合成、闡明藥物化學性質、研究藥物分子和機體之間相互作用關係等，以及後續進入到臨床試驗中整個新藥研發工作。試點醫院只是提供一個場所，包括提供研究對象（患者）、醫生以及醫療設備等，新藥研發各個階段項目負責人也不同，有藥學家和臨床專家。新藥的最終進展方向，需多方專家共同探討。返回搜狐，查看更多