治療HER2陽性乳腺癌腦轉移有效，來那替尼+化療臨床試驗結果公布

公開日: 2019-04-04

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。目前，通過採用綜合治療手段，乳腺癌已成為療效最佳的實體腫瘤之一。但在乳腺癌眾多分型中還有一些惡性程度高、進展快、易轉移、預後差的亞型。HER2（人表皮生長因子受體-2）陽性乳腺癌亞型就是其中一種。

來源：騰訊《今日話題》

據世界衛生組織統計，中國每年有16.9萬患者被新確診為乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2陽性乳腺癌，尤其在患者發生腦轉移後，較其他部位轉移預後更差。

最新來那替尼臨床結果

近期，《Journal Of Clinical Oncology》刊登了關於TBCRC 022臨床試驗的研究報告，結果表明來那替尼（Neratinib）聯合卡培他濱對HER2陽性乳腺癌腦轉移有效！

參考：https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.18.01511

TBCRC022臨床

TBCRC 022是來那替尼和卡培他濱用於人類表皮生長因子受體2陽性乳腺癌和腦轉移患者的II期試驗，是一項多中心的2期臨床試驗，入組的乳腺癌患者為HER2陽性，且腫瘤已轉移到腦部。

小知識

TBCRC(乳腺癌轉化研究聯合會)是一家成立於2005年的合作組織，致力於為乳腺癌開展創新和高影響力的臨床試驗。

此次《JCO》刊登了該研究中其他隊列（3A和3B）的研究結果，此隊列共入組了49例乳腺癌患者，入組患者採用來那替尼+卡培他濱的聯合治療。

HER2陽性腦轉移的患者口服來那替尼240mg，每日一次，聯合卡培他濱750mg / m^ 2，每天兩次，持續14天，然後停葯7天。入組的患者分為：

3A組：未接受過拉帕替尼治療

3B組：接受過拉帕替尼治療

主要終點是每個單獨隊列的中樞神經系統客觀反應率(ORR)，要求中樞神經系統病變體積的總和減少50%或更多，同時不發生非目標病灶、新病灶、增多的糖皮質激素、進展性神經體征/癥狀或非中樞神經系統疾病進展。

臨床結果

本次共入組49例患者，其中37例未接受過拉帕替尼治療（3A組）、12例接受過拉帕替尼治療（3B組）。

3A組（未接受過拉帕替尼治療）37例患者中樞神經系統客觀緩解率（CNS ORR）為49%
3B組（接受過拉帕替尼治療）12例患者CNS ORR為 33%

3A組和3B組的中位無進展生存時間（mPFS）分別為5.5個月和3.1個月；中位生存期（MST）分別為為13.3個月和15.1個月。

結論

先前公布的部分研究結果表明，40名患者接受來那替尼單葯治療後，中樞神經系統的客觀緩解率（CNS ORR）僅為8%（95% CI：2-22%），有效率較低。本次來那替尼聯合卡培他濱對HER2陽性乳腺癌腦轉移有效，證實化療可以增強HER2靶向治療在大腦中的功效。

參考

1、TBCRC 022: A Phase II Trial of Neratinib and Capecitabine for Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer and Brain Metastases

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