ESC 新指南：利伐沙班聯合阿司匹林降低慢性冠脈綜合征心血管事件

當地時間9月2日，歐洲心臟病學會（ESC）發布了慢性冠狀動脈綜合征（CCS）管理的新臨床實踐指南，推薦利伐沙班聯合阿司匹林預防CCS患者主要心血管事件的發生風險。

值得一提的是，利伐沙班是唯一獲準聯合阿司匹林用於CCS高風險人群的非維生素K拮抗劑類口服抗凝葯。

此次批準是基於一項代號為COMPASS的III期臨床研究數據。

研究發現，與單獨使用阿司匹林100mg相比，利伐沙班血管劑量2.5mg一天兩次聯合阿司匹林100mg一天一次能夠顯著降低冠狀動脈疾病和外周動脈疾病患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的複合風險達24%（相對風險降低）。

利伐沙班的獲益表現在複合療效終點和主要不良心血管事件方面，具體數據為利伐沙班2.5mg一天兩次聯合阿司匹林100mg一天一次顯著降低卒中風險42%，降低心血管死亡風險22%，聯合療法在臨床凈獲益方面大幅度提高20%。

利伐沙班（拜瑞妥）是一種非維生素K拮抗劑的口服抗凝劑，目前已經被批準用於包括成人冠心病和外周動脈疾病在內的8種適應症，在全球130個國家獲得批準和上市。

「CSS仍然是全球發病率和死亡率的主要原因，這是一種不穩定的冠狀動脈疾病，在更新的ESC臨床實踐指南中添加新的治療建議，包括利伐沙班聯合阿司匹林的推薦，是CCS管理的重要一步，並增加了患者從新治療方案中獲益的機會」加拿大麥克馬斯特大學醫學系血液學和血栓栓塞學John Eikelboom教授講到。

冠狀動脈疾病和外周動脈疾病是由動脈粥樣硬化引起，是一種慢性進展性疾病，表現為動脈血管壁上不斷積累斑塊，罹患這種疾病的患者有發生血栓性事件的風險。

該病每年可導致1770萬人死亡，佔全球總死亡人數的31%，另外，患有心血管疾病的患者生命預期降低超過7年。

其中，CSS可以定義為不同的冠狀動脈疾病的進展階段，排除急性冠狀動脈血栓形成在臨床表現中佔主導地位的情況。

ESC 2019新指南推薦的聯合療法，可適用於CCS患者至少包含以下一種危險因素：外周動脈疾病、複發性心肌梗死、需要藥物治療的糖尿病或慢性腎臟疾病（CKD）。

拜耳公司藥品部醫療事務和藥物警戒部門負責人兼首席醫療官Michael Devoy博士說道，「利伐沙班血管劑量2.5mg每日兩次聯合阿司匹林100mg每日一次，提供了改變臨床實踐和更好地治療患有冠心病和外周動脈疾病患者的重要機會」。

據悉，ESC新指南還強調健康生活方式行為和其他預防措施在降低後續心血管事件和死亡風險方面的關鍵作用。