▎葯明康德/報導
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1. 武田靶向藥物抵達3期終點，有望成為肺癌一線療法
武田製藥（Takeda Pharmaceutical）宣布其全球隨機3期臨床試驗ALTA-1L在第一次預先指定的中期分析中抵達主要終點，證實在ALK陽性且未接受過ALK抑製劑的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中，ALUNBRIG?（brigatinib）能顯著改善無進展生存期（PFS）。
ALK的染色體重排是部分NSCLC患者的關鍵驅動因素，約3％至5％的轉移性NSCLC患者具有ALK基因重排。ALUNBRIG?是由ARIAD Pharmaceuticals發現的癌症靶向藥物，於2017年2月被武田收購。2017年4月，ALUNBRIG?獲得美國FDA的加速批準，治療疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性的轉移性NSCLC患者。
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臨床數據表明ALUNBRIG?與crizotinib相比，能顯著改善ALK陽性晚期NSCLC患者的無進展生存期。武田表明，即將與監管機構開始討論，尋求將ALUNBRIG?的適用範圍擴展到一線。
2. 和黃醫藥在美國啟動sulfatinib治療膽道癌和神經內分泌腫瘤臨床試驗
和黃中國醫藥科技有限公司(Chi-Med) 宣布正式在美國啟動一項sulfatinib用於治療胰腺神經內分泌腫瘤（NET）和膽道癌(BTC)的1b / 2期驗證性臨床試驗。該項多中心、單臂、開放標籤研究將評估亞硫酸鈉作為單一療法的有效性和安全性（詳情訪問clinicaltrials.gov，NO. NCT02549937），該葯在此之前已完成1a期劑量遞增試驗。
Sulfatinib是一種口服小分子血管免疫激酶抑製劑，能夠同時阻斷腫瘤血管生成和免疫逃避。該候選藥物能夠抑製血管內皮生長因子受體（VEGFR），成纖維細胞生長因子受體（FGFR）和集落刺激因子-1受體（CSF-1R）。和黃醫藥表示，該葯已處於後期臨床試驗階段，包括正在進行的兩項3期評估該葯在胰腺和非胰腺NET中的臨床試驗，和在BTC中的2期試驗。此外，公司還在中國開發另一個適應症——甲狀腺癌。
3. 百濟神州啟動PARP抑製劑pamiparib治療中國胃癌患者的全球3期臨床
百濟神州於7月24日宣布，公司的在研PARP抑製劑pamiparib的一項針對胃癌患者的全球臨床3期試驗實現首例患者給葯，這也是pamiparib的首個全球臨床3期試驗。據介紹，這項全球3期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗分別在美國、中國、歐洲、日本、澳洲和新加坡開展，旨在評估pamiparib對比安慰劑，針對約540位對鉑類一線化療響應的晚期胃癌患者作為維持治療的療效和安全性。試驗的主要療效終點為無進展生存期（PFS），次要終點為總生存期（OS）、安全性和耐受性等。
Pamiparib（BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑製劑，百濟神州在今年5月剛剛啟動了pamiparib針對中國卵巢癌患者的3期臨床試驗。此外，pamiparib目前也正作為單一療法或與其他藥物聯用（百濟神州在研PD-1抗體tislelizumab等）進行針對多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。
4. 廣生堂創新肝癌靶向葯GST-HG161臨床申請獲受理
福建廣生堂葯業股份有限公司公告稱，GST-HG161抗肝癌新葯臨床試驗申請獲得受理。 同時，公司將積極開展美國FDA的IND申報事宜。
公告稱，抗肝癌新葯GST-HG161是獨特的專一性靶向抑製藥物，針對亞洲人群，具有藥效顯著、靶標選擇性好、安全性高、成藥性強的特點，在多個肝癌小鼠體內藥效模型中，GST-HG161的藥效顯著優於肝癌治療一線用藥，且優於目前國際上已發布臨床數據的同類型靶向肝癌藥物，腫瘤體積顯著縮小或完全消失。此外，GST-HG161是目前已披露藥效研究結果的同靶標在研藥物中best in class的肝癌靶向藥物，具有全球知識產權。
5. Minomic宣布完成Miltuximab?治療多種癌症的首次人體試驗
澳大利亞免疫腫瘤學公司Minomic專門從事實體瘤的治療和診斷，包括攝護腺癌，膀胱癌和胰腺癌。該公司近日宣布，在其開創性的藥物Miltuximab?臨床試驗完成了所有12名患者的入組和給葯，即「首次人體」試驗，未觀察到與藥物相關的不良事件。
Miltuximab?是Minomic的MIL-38抗磷脂醯肌醇蛋白聚糖1抗體與放射性同位素67Gallium結合的嵌合體。澳大利亞免疫腫瘤學公司GlyTherix已授權Miltuximab?用於靶向治療多種癌症。該技術的核心是靶向稱為Glypican-1（GPC-1）的蛋白質。GPC-1存在許多實體瘤中，例如攝護腺癌，膀胱癌，胰腺癌，膠質母細胞瘤，食管癌，卵巢癌和腦癌。它不存在於健康組織中。
參考資料：
[1] Takeda Announces Phase 3 Trial of ALUNBRIG? (brigatinib) Met Primary Endpoint Demonstrating Superiority in Progression-Free Survival Versus Crizotinib in Patients with ALK+ Advanced NSCLC Who are ALK Inhibitor Na?ve
[2] Chi-Med Initiates a Phase Ib/II Proof-of-Concept Trial of Sulfatinib in Pancreatic Neuroendocrine Tumors and Biliary Tract Cancer in the United States
[3] Minomic Announces Completion of Accrual for Clinical Study of Miltuximab? in Prostate, Bladder and Pancreatic Cancers
[4] 公司公告
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