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重磅!乳腺癌新葯Ibrance在國內獲批上市了!

小易要為大家帶來一個好消息!

中國食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批準國內首款CDK4/6抑製劑呱柏西利(中文商品名愛博新,英文名Ibrance)上市。

針對的適應症為:激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑製劑聯合使用,作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。

CDK4/6抑製劑為啥能治腫瘤?

我們都知道,正常細胞的增殖過程受到一系列蛋白的嚴密調控。而腫瘤細胞的細胞周期調控則是紊亂的,才會不受控制地瘋長。

CDK4/6又稱為細胞周期蛋白依賴型激酶4和6,是細胞分裂增殖周期(G1期→S期→G2期→M期)的關鍵調節蛋白,為各種惡性腫瘤細胞形成和生長所必需。

目前,已經在絕大多數腫瘤中發現細胞周期調控相關基因突變。細胞周期蛋白在癌細胞中經常過度活躍,導致不受控制的增殖。

因此,如果可以抑製細胞周期蛋白的功能,則就可能針對性地抑製腫瘤細胞的生長,而對正常細胞傷害不大。

於是,CDK4/6抑製劑就出現在大眾面前了。

CDK4/6抑製劑能夠選擇性抑製CDK4/6,恢復細胞周期控制,從而阻斷腫瘤細胞增殖。

而後,頂級科學期刊Nature雜誌上發表的一篇題為「CDK4/6 inhibition triggers anti-tumour immunity」的研究指出:CDK4/6抑製劑不僅會阻礙癌細胞的分裂,還會刺激免疫系統攻擊和殺死癌細胞。

此外,當將這類藥物與其它免疫療法藥物聯合使用時,抗癌效果能夠變得更強。


Ibrance有多厲害?

乳腺癌是威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年中國新髮乳腺癌病例達27.2萬,死亡約7萬餘例。

每年新發10個患者就有1個被確診為晚期乳腺癌,在接受過手術及規範治療的早期乳腺癌患者中,也有30~40%會發展為晚期乳腺癌。而晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2~3年,5年生存率僅約20%。

近10年來,乳腺癌的治療方案都沒有任何重大進展,患者們迫切需要創新的治療方案。

而Ibrance作為全球首個CDK4/6的選擇性抑製劑,也是中國10年來晚期乳腺癌唯一突破性創新療法,它可以有效延長10個月中位無進展生存期。

相比於來曲唑單葯,Ibrance聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。


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