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廣藥集團諾誠生物狂犬病疫苗III期臨床獲批

新京報訊(記者 張秀蘭)1月2日,廣藥集團透露,旗下廣州諾誠生物製品股份有限公司近日收到國家藥監局簽發的生物藥凍乾人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的臨床試驗通知書,同意其按照提交的方案開展刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力用於預防狂犬病的III期臨床試驗。

該產品用於預防狂犬病,刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。狂犬病是一種人畜共患病,可感染野生動物、家畜和人類,可通過破損的皮膚或黏膜接觸受染動物的唾液進行傳播。狂犬病是死亡率最高的傳染病,病死率100%,而且動物傳染源廣泛存在,狗、貓等動物和人類關係密切,控制難度大,目前無特效治療藥物,暴露後立即實施免疫接種是預防狂犬病發病的唯一有效措施。

該產品應用諾誠生物已有的疫苗製劑配方及製劑技術,製劑規格由1.0ml/劑變為0.5ml/劑,改進工藝的產品有望成為有效、穩定且副反應程度和發生率更低的凍乾人用狂犬病疫苗(Vero細胞)產品,並符合疫苗出口要求。

諾誠生物是廣州生物醫藥龍頭企業廣藥集團旗下的合資企業,廣藥方佔股50%,主要從事狂犬疫苗的生產經營,是我國狂犬疫苗的主要生產企業之一。 諾誠生物2017年批簽發狂犬疫苗佔全國總量的15%。新產品若能順利上市,憑著自身技術優勢有望迅速佔領市場,有望進一步提升諾誠生物狂犬疫苗國內市場的佔有率。廣藥集團表示,狂犬病疫苗(Vero細胞)獲臨床批件,為集團布局生物製藥再添實力。

新京報記者 張秀蘭 編輯 嶽清秀 創意圖片 新京報記者 王遠征 校對 何燕

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