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B肝在研新藥探究,了解HBV/HCV宿主應答,深入認識功能變化影響_試驗

宿主免疫應答,一直以來都是全球病毒性肝炎領域研究人員研究方向,一項前瞻性試驗或能夠揭開B肝和C肝患者的免疫應答。這項試驗最新更新時間是2019年2月5日,首次發布時間是2014年10月27日,已於2019年12月份完成,登記於臨床試驗數據庫中(見下圖)。

B肝在研新藥探究,了解HBV/HCV宿主應答,深入認識功能變化影響

試驗題目(英譯):乙型和丙型肝炎病毒感染患者宿主免疫應答的調查和闡明。由Basildon和Thurrock大學醫院NHS基金會信託基金主辦,肝髒研究基金會合作完成本項前瞻性研究。研究人員通過受試者的外周血單個核細胞與慢性B肝患者、C肝患者的血清標本進行多種不同的免疫學檢測,來測定這些免疫細胞數量和功能的任何變化,並通過這些變化來了解促進病毒持續存在和疾病進展的。

B肝和C肝同屬病毒性肝炎,但兩種疾病患者的境遇有所不同,疾病發展方向也是截然不同,但B肝和C肝均為全球肝病主要病因。本次研究人員統計的全球慢性B肝病毒攜帶者為4億人,預估全球約有3%人口感染了C肝病毒,但是,還沒有可用疫苗。在最近20年的不斷研究探索中,研究人員發現,慢性病毒性肝炎感染的起因是,病毒與宿主免疫反應受損之間的複雜相互作用。

而研究人員發現,宿主免疫應答在B肝病毒感染和C肝病毒感染都有獨特作用機制。因為宿主免疫應答,不但可以幫助機體控制體內病毒複製、促使臨床恢復以及產生保護性抗體,並且還會直接影響慢性肝炎、肝硬化進展。當前,還沒有可用徹底治愈大多數已感染的慢性B肝和慢性C肝病人,且有部分人對當前抗病毒藥物應用無效。所以,本項試驗的研究人員希望通過深入了解,宿主免疫反應在確定疾病最終疾病結局中的作用。

試驗預計招募150名受試者,納入標準:18-70歲成人或老年人,不接受健康志願者。包括慢性B肝感染在各個階段曾有治療的慢性B肝患者(CHB),包括使用干擾素或抗病毒藥物者;慢性C肝患者覆蓋所有基因型治療的原有或早前治療的樣本。排除標準:合並有HIV感染者、酒精肝、自身免疫性肝病、代謝性肝病者。

主要結果指標:研究人員將以平均4周,記錄1次CHB由細胞因子表達確定的免疫反應變化;平均4周,記錄1次C肝患者由細胞因子表達確定的免疫反應變化。通過主要結果指標,得出B肝病毒和C肝病毒感染後,機體免疫細胞如何與之相互作用。通過了解免疫細胞和病毒的相互作用,全球肝病領域科研人員可以將這些信息為慢性B肝患者或C肝患者提供更好的藥物使用方案。

在B肝新藥研發方向,小番健康也曾經多次介紹免疫應答的重要性,宿主良好的免疫應答不僅能夠快速控制B肝或C肝,還能夠實現保護性免疫,真正改變慢性肝炎發展方向。因此,在B肝新藥研發領域,研究B肝病毒感染過程中,宿主免疫應答獨特機制也是潛在靶點之一。本試驗等於全球臨床試驗數據庫(見上圖編號),是一項前瞻性研究,招募150名符合條件受試者進行試驗。

小番健康結語:本試驗已於去年12月完成,登記於臨床試驗數據庫中,論文標題(英譯):乙型和丙型肝炎病毒感染患者宿主免疫應答的調查和闡明,即通過對150名受試者進行為期5年跟蹤隨訪,利用外周血單個核細胞與慢性B肝患者和慢性C肝患者的血清標本進行多種不同免疫學檢測,來確定這些免疫細胞數量和功能的變化,研究這些變化對促進B肝病毒或C肝病毒持續存在和發展原因。返回搜狐,查看更多

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