項目資訊:
項目名稱:BGB-290治療攜帶BRCA突變的轉移性HER2陰性乳腺癌患者的2期研究。
研究目的:主評估BGB-290在攜帶胚系乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突變的晚期三陰性乳腺癌(TNBC)或激素受體陽性(HR[+])/人表皮生長因子受體2(HER2[-])乳腺癌患者的有效性、安全性、耐受性和PK特徵。
患者用藥:PARP抑製劑BGB290膠囊
背景介紹:
2018年1月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準PARP抑製劑奧拉帕利用於治療攜帶BRCA1/2突變的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。隨後,PARP抑製劑被寫入2018版NCCN指南,成為HER2陰性轉移性乳腺癌患者的推薦治療選擇。2BGB-290是強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑製劑,表現出強效PARP捕獲活性,顯著的血腦屏障穿透能力,對多種BRCA基因突變或同源重組缺陷的細胞系中表現出強效的抗增殖活性。
部分主要參加條件:
◆年齡≥18歲
◆局部晚期或轉移性乳腺癌且符合以下標準:
a.組織學或細胞學證實的HER2(-)乳腺癌(包括三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌)
b. 既往曾接受≤ 2線用於晚期或轉移性疾病的化療
註:以上為部分主要標準,最終入組標準由項目醫生掌握。
目前開展中心:
湖南省腫瘤醫院
哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院
復旦大學附屬腫瘤醫院
河南省腫瘤醫院
徐州醫學院附屬醫院
雲南省腫瘤醫院
浙江大學醫學院附屬第二醫院
武漢大學中南醫院
參加本項目需要去以上中心治療,方便去以上醫院再報名參加,如時間或距離上不方便,請後續關注有其他新增醫院後再行安排。
以下中心會陸續啟動,打算參加的患者可隨時關註:
中國醫科學院腫瘤醫院
江蘇省人民醫院
四川大學華西醫院
浙江大學醫學院第二附屬醫院
江蘇省腫瘤醫院
吉林省腫瘤醫院
中南大學湘雅醫院
復旦大學附屬腫瘤醫院
遼寧省腫瘤醫院
吉林大學第一醫院
天津市腫瘤醫院
中國醫科大學附屬第一醫院
福建醫科大學附屬協和醫院
吉林大學第二醫院
北京大學人民醫院
浙江省腫瘤醫院
四川省人民醫院
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