福音！這些創新藥物給肺癌患者帶來新希望！

肺癌是目前致死率最高的腫瘤之一，雖然早期肺癌多是通過手術、放化療等方式進行有效乾預，但因易複發易耐葯等特點，5年生存率不足55%。

就目前治療手段都局限於手術、放化療、靶向治療，而最新的數據顯示：晚期肺癌患者，經過靶向治療和化療等聯合治療的5年生存率僅為15%左右，十年生存率為5%左右。

因此，尋找一種高效、無毒的方式治療惡性腫瘤無疑是醫生和患者共同的夢想。

20世紀80年代，Oldman提出生物反應調節劑（BRM）概念後，腫瘤免疫治療開始受到國內外學者的關注。

研究顯示，經過免疫治療的肺癌患者的10年生存率遠高於5%，這也就是為什麼免疫治療在肺癌的治療領域越來越受到重視。

如果您符合下列條件，即可報名參與免疫新療法的臨床招募，符合入組條件的患者，治療和檢查費用將全部免費，除了有專業的醫生、護理團隊悉心照料外，患者還可以獲得相應的報酬。

本文共計4個關於肺癌（小細胞肺癌、非小細胞肺癌）的臨床招募，如您有意向報名，點擊每個項目後面的二維碼報名即可。

項目1：招募轉移性非鱗非小細胞肺癌

目前正在開展一項「AK105聯合卡鉑加培美曲塞對比安慰劑聯合卡鉑加培美曲塞一線治療轉移性非鱗非小細胞肺癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究」。本研究在全國多家研究中心開展，共招募約360例患者。AK105注射液是康方天成（廣東）製藥有限公司研發一種重組抗PD-1人源化單克隆抗體。本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局的批準（批件號：2018L02391），並經由我院倫理委員會審批同意。

PD-1阻斷療法，是近年來腫瘤免疫腫瘤治療的一大熱點，與標準抗腫瘤治療手段相比，PD-1阻斷療法具有獨特的作用機制，通過激活人體自身對腫瘤的免疫能力，識別和殺滅腫瘤。此外，與其他免疫療法或標準療法相比，PD-1阻斷療法的III級毒性顯著較低。我國已經批準了Nivolumab用於非小細胞肺癌的二線治療，美國FDA 已批準Pembrolizumab聯合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉移性或晚期非鱗狀非小細胞肺癌。

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目前正在開展一項「AK105聯合紫杉醇加卡鉑對比安慰劑聯合紫杉醇加卡鉑一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究」。本研究在全國多家研究中心開展，共招募約338例患者。AK105注射液是康方天成（廣東）製藥有限公司研發一種重組抗PD-1人源化單克隆抗體。本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局的批準（批件號：2018L02391），並經由我院倫理委員會審批同意。

PD-1阻斷療法，是近年來腫瘤免疫腫瘤治療的一大熱點，與標準抗腫瘤治療手段相比，PD-1阻斷療法具有獨特的作用機制，通過激活人體自身對腫瘤的免疫能力，識別和殺滅腫瘤。此外，與其他免疫療法或標準療法相比，PD-1阻斷療法的毒性顯著較低。我國已經批準了PD-1單抗Nivolumab用於非小細胞肺癌的二線治療、Pembrolizumab用於一線治療後疾病進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤。與此同時，國內多個PD-1抗體藥物聯合標準化療治療作為一線或者二線治療晚期NSCLC的臨床試驗均在開展中。

【目標患者】：IV期轉移性未經系統化療且未使用EGFR、AKL、PD1等靶向藥物的肺鱗癌

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項目3：招募EGFR突變非小細胞肺癌患者

目前正在開展一項由信達生物製藥（蘇州）有限公司發起的「評估信迪利單抗和 IBI305 聯合化療（培美曲塞±順鉑）用於酪氨酸激酶抑製劑治療失敗的 EGFR 突變局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）。

信迪利單抗（研發代號:IBI308）是重組全人源抗 PD-1 單克隆抗體， IBI305 是重組抗血管內皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經獲得本院倫理委員會的審批。

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近年來多項臨床研究表明PARP抑製劑對於複發性卵巢癌和gBRCA基因突變的乳腺癌有效14。Niraparib，也稱為ZL-2306，是在全球進行臨床開發的一種強效而具有高度選擇性的PARP-1/-2抑製劑。該葯於2017年3月27日被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用於對鉑類化療完全或部分反應的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。是目前市場上第一款獲批的無論患者BRCA基因突變或生物標誌物狀態如何，都能在臨床維持治療上顯著延長鉑類化療敏感的複發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑製劑。

美國Tesaro公司和再鼎醫藥正在對Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等不同類型的腫瘤中在全球和中國進行臨床研究。目前一項針對於廣泛期小細胞肺癌的III期臨床研究開始進行招募，符合條件的患者有機會接受PARP抑製劑的治療。

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