廣生堂銷量大增難挽業績下滑，創新藥遠水難救

時代商學院研究員 陳鑫鑫

【事件概述】

3月26日，廣生堂（300436.SZ）發布《2019年度報告》及《2020年一季度業績預告》。

年報顯示，廣生堂2019年實現營業收入4.15億元，同比增長3.10%；實現歸母淨利潤1074.19萬元，同比減少34.84%；實現扣非歸母淨利潤-353.42萬元，同比減少141.45%。《2020年一季度業績預告》則透露，該公司預計其主要產品“恩替卡韋”銷售數量一季度同比增長480%，但營業收入同比下降17.73%—26.87%，歸母淨利潤同比下降66.93%—86.77%。

廣生堂是以核苷（酸）類抗B肝病毒藥物為核心的醫藥企業，主要產品包括抗B肝病毒藥物、保肝護肝藥物、消化系統藥物、呼吸系統藥物、心血管藥物、醫學檢驗服務等。

【分析解讀】

一、帶量採購下藥品價格大跌

2019年1月，《國務院辦公廳關於印發國家組織藥品集中採購和使用試點方案的通知》發布，“4+7”帶量採購改革啟動。2019年4月1日，國家組織藥品集中採購和使用試點（“4+7”試點）在11個城市全部落地實施，中選藥品在保障質量和供應的同時大幅降價。

帶量採購推行以來，廣生堂已有兩個產品中標。年報顯示，2019年9月24日，恩替卡韋膠囊在聯合採購辦公室組織的山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區藥品集中採購中成功中標。2020年1月17日，阿德福韋酯片在第二批全國藥品集中採購中成功中標。

中標產品銷量有望大幅增長，如2019年12月開始集中採購的恩替卡韋膠囊，廣生堂預計一季度銷量同比增長480%。

但時代商學院注意到，帶量採購帶給廣生堂的負面影響可能更大。年報顯示，2019年，廣生堂毛利率77.49%，同比下降6.12個百分點，下降速度明顯加快。

毛利率下降主要緣於產品價格的快速下降。以中標後銷量暴漲的恩替卡韋為例。

資料顯示，恩替卡韋作為當前治療B肝的主要藥品之一，根據特寶生物在科創板的問詢回復函，2017年恩替卡韋全國集中採購平均價為12.56元/片。2018年廣生堂的恩替卡韋並未中標，競爭對手正大天晴則以0.62元/片的價格中標帶量採購，價格同比下降超95%。

時代商學院未能查到2018年廣生堂恩替卡韋的價格，但正大天晴的中標價大幅下降無疑將帶動全行業恩替卡韋產品價格下降。同理，廣生堂其余產品也將受中標競品價格下降的影響，這或是2018年廣生堂毛利率下降的重要原因。

2019年，廣生堂的恩替卡韋產品中標，中標價格為0.275元/粒，相比2018年進一步下跌。兩年間，恩替卡韋的平均售價由10元/片以上跌至0.5元/片以下。

價格大幅下跌帶來的影響顯著，雖廣生堂預計其2020年一季度恩替卡韋產品銷售數量同比增長480%，但同期營業收入卻預計同比下降17.73%—26.87%，歸母淨利潤同比下降66.93%—86.77%。

此外，價格大跌還與恩替卡韋的生產廠家過多，競爭激烈有關。

國家藥品監督管理局網站顯示，作為一款被國內藥企廣泛仿製的B肝藥物，當前國內共有43家藥企擁有恩替卡韋的生產批文，競爭較為激烈。在帶量採購的推動下，各藥企展開激烈的價格戰。事實上，2019年投標價格最低的並非廣生堂，而是百奧藥業，該藥企投標價為0.2元/片。

二、創新藥研發仍處臨床早期

當前，在各項醫改政策推進下，我國仿製藥企向創新藥企轉變已是大勢所趨。對於以仿製藥為主的廣生堂來說，轉型更是迫在眉睫。數據顯示，自2016年開始，廣生堂已連續4年出現扣非歸母淨利潤下滑，2019年扣非歸母淨利潤由正轉負，頗為惹眼。

如圖3所示，2014-2019年廣生堂的營業收入基本保持增長，從2014年的2.54億元上升至2019年的4.15億元，但扣非歸母淨利潤卻在2015年達到0.97億元的高峰後，下降到2019年的-0.04億元，降幅明顯。

廣生堂在2016年年報中解釋，由於醫保控費和醫院藥佔比考核，核苷酸類抗B肝病毒產品市場增長放緩，加上競爭產品的增多，公司產品在多個區域中標價格下降，對公司的業績增長形成壓力。

廣生堂在年報中判斷，從2019年開始，中國醫藥工業的發展主線將從以仿製藥為主，逐漸向創新藥轉化。廣生堂表示，將堅定不移地從傳統仿製藥企業向創新藥企業轉型，有效利用新藥研發產業分工，不斷提高研發效率，加快推動創新藥研發進程。

不過，轉型並非易事。根據觀研天下統計數據，部分國內近年上市的1類新藥，獲取該藥物CFDA批準臨床試驗時間和批準生產時間，生物藥平均為5.37年，化學藥為4.12年。

據廣生堂2019年年報，其多個創新藥仍處於早期臨床階段，其中進展最快的“新型肝癌靶向藥物GST-HG161”在2019年7月才開啟臨床Ⅰ期。可以看出，4-5年內，創新藥仍難作出業績貢獻，其業績下滑的趨勢恐將繼續。