每日最新頭條.有趣資訊

九價 HPV 疫苗已出,二價和四價疫苗還有存在的價值嗎?手把手教你選擇 HPV 疫苗

專業、權威、深度

醫藥行業報導盡在中部第一行業自媒體

大醫道

—MEDIMUST —

自 2018 年 4 月 28 日,國家藥品監督管理局有條件批準九價 HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗上市後,九價疫苗就一直被預約爆棚。不少地方甚至靠「搖號」的方法來決定排隊接種。

雖然大家都說九價疫苗好,可很多人並不了解它好在哪裡,跟四價、二價相比有什麼優勢,是否九價疫苗上市後,二價疫苗或四價疫苗就沒有存在的價值了?我們今天就來好好說道說道這幾種疫苗。

HPV 疫苗的「價」是什麼?

HPV 有上百種亞型,疫苗的價數代表了預防 HPV 亞型的數量,價數越多,所預防的 HPV 亞型越多,預防功效越高。

二價疫苗預防 16、18,四價疫苗在 16、18 的基礎上增加了 6 和 11 ,九價疫苗預防的 HPV 亞型包括:6、11、16、18、31、33、45、52 和 58。

據現有數據顯示,九價疫苗可以預防 90% 宮頸癌,90% 與 HPV 相關的陰道癌、外陰癌、肛門腫瘤,70%~85% 宮頸高級別病變,90% 尖銳濕疣[2-4]。相比於二價和四價疫苗,九價是目前世面上的最全能選手了,理論上來說預防效果應該更完美,實際情況如何,我們接著往下看。

三種疫苗的效力和免疫原性比較

據統計,九價、四價、二價疫苗接種後的抗體應答都很好,女性接種者的血清轉化率為 93%~100%。

疫苗在較年輕者中誘導的抗體滴度通常高於年齡較大者,現有研究表發現以往感染過 HPV 的患者,病毒被清除後,體內會產生抗體,能夠降低 HPV 相同類型新發感染的風險。

這種自然誘導產生的抗體滴度比接種疫苗後誘導產生的抗體滴度要低,尚且具有一定程度的保護作用,因此接種疫苗後的保護作用應該會更好。

現有數據顯示,不論是接種二價、四價或九價疫苗中的哪一種,都能在接種者體內誘導出有效抗體滴度,在 9 - 15 歲女性中的抗體幾何均數滴度是 16 - 26 歲女性的 2 倍。簡單來說,就目前二價和四價疫苗的免疫效果來看,年齡越大,接種之後的保護效果也會隨之下降。

還有幾項大型隨機雙盲試驗針對多名 15 - 26 歲的女性,比較了接種二價、四價和九價疫苗對疫苗覆蓋的 HPV 亞型所致 CIN2 或更嚴重疾病的效果,結果如下:

二價疫苗:在從未感染HPV的人群中為93%,在總體人群中是53%。

四價疫苗:在從未感染HPV的人群中為97%~100%,在總體人群中是44%。

九價疫苗:在從未感染HPV的人群中為97%。

四價和九價疫苗預防VIN2/3和VaIN2/3的效力相似,在從未感染HPV人群中為100%,在總體人群為62%。

接種九價疫苗和接種四價疫苗的女性相比,宮頸、陰道、外陰高級別病變的發生率相同。

還有研究發現,在所有 18 - 45 歲接種疫苗的女性中,接種二價疫苗誘導出 16 和 18 型的血清中和抗體滴度分別是四價疫苗的 2.3~4.8 倍和 6.8~9.1 倍,也就是說,接種二價疫苗接種者體內的中和抗體滴度要高於接種四價疫苗的人。

但是,這種針對 HPV16、18 型的更高血清滴度能否影響保護程度和持續時間,目前尚不清楚,沒有證據表明更高的抗體滴度的預防效果會更持久。

從上述研究數據來看,三種疫苗有效預防疾病的效果其實都不錯,雖然二價的16、18 抗體滴度更高,但也不能因此認為二價疫苗就比四價或九價更好。那麼這幾種疫苗該怎麼選呢?

三種疫苗如何選?

國際指南推薦,如果不考慮經濟花費和地域問題,首選九價疫苗,但此意見並不能代表二價和四價就沒有接種意義。

從價格方面考慮,二價是最便宜的,覆蓋類型包括對於最容易導致宮頸癌的 HPV 16,18 型,對於這兩種類型的 HPV 相關性疾病的預防效率可以達到 98.1%,四價疫苗和九價疫苗對預防 HPV16、18 相關疾病的有效率分別為 100% 和 99%。

四價和九價疫苗多了降低生殖器官濕疣、肛門、外陰、陰道病變的風險。打個比方,二價疫苗講究的是精準性,直擊目標,而四價和九價疫苗多了幾大護法保駕護航,範圍更廣。

在接種疫苗之前需要慎重考慮經濟和效益比,如果是 HPV 感染的高危人群,比如,無固定性伴侶、長期吸煙、HIV 患者等,毫無疑問,九價疫苗更合適。如果沒有 HPV 感染的高危因素,從經濟方面考慮,二價疫苗的性價比較高。

目前還有很多女性搶著接種九價疫苗還有一個原因,她們認為,九價預防全面,接種疫苗後就不再會得宮頸癌了,其實這是一個認識誤區,接種疫苗不但不能有效清除已經存在的 HPV 感染、生殖器疣、肛門生殖器上皮內瘤變,也不能百分之百預防宮頸病變或者是宮頸癌,不管是接種了哪種類型的 HPV 疫苗,仍建議有性生活後,從 21 歲開始定期進行宮頸癌篩查。

所以,若能接種 HPV 疫苗最好儘快接種,因為疫苗的效果和年齡相關,年紀越大,預防效果會下降,建議在開始性生活前接種。即使條件受限,不能接種九價,四價、二價也是不錯的選擇。

參考文獻

1. GlaxoSmithKline Vaccine HPV-007 Study Group,etal. Sustained efficacy and immunogenicity of the humanpapillomavirus(HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine:analysis of a randomizedplacebo-controlled trial up to 6.4years. Lancet 2009;374:1975.

2. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM,et al.Quadrivalentvaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases.N EnglJ Med. 2007;356(19):1928.

3. Vesikari T, Brodszki N, van Damme P, Diez-DomingoJ, Icardi G, Petersen LK, Tran C, Thomas S, Luxembourg A, Baudin M. ARandomized, Double-Blind, Phase III Study of the Immunogenicity and Safety of a9-Valent Human Papillomavirus L1 Virus-Like Particle Vaccine (V503) VersusGardasilin 9-15-Year-Old Girls. Pediatr Infect Dis J. 2015;34(9):992.

4. Einstein MH, Baron M, Levin MJ, Chatterjee A,Edwards RP, Zepp F, Carletti I, Dessy FJ, Trofa AF, Schuind A, Dubin G, HPV-010Study Group. Comparison of the immunogenicity and safety of Cervarix andGardasil human papillomavirus (HPV) cervical cancer vaccines in healthy womenaged 18-45 years. Hum Vaccin. 2009;5(10):705. Epub 2009 Oct 14.

5. FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccineagainst human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl JMed. 2007;356(19):1915.

6. Paavonen J, Naud P, Salmerón J, Wheeler CM, ChowSN, Apter D, Kitchener H, Castellsague X, Teixeira JC, Skinner SR, Hedrick J,Jaisamrarn U, Limson G, Garland S, Szarewski A, Romanowski B, Aoki FY, SchwarzTF, Poppe WA, Bosch FX, Jenkins D, Hardt K, Zahaf T, Descamps D, Struyf F,Lehtinen M, Dubin G, HPV PATRICIA Study Group.Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused byoncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomisedstudy in young women.Lancet. 2009;374(9686):301. Epub 2009 Jul 6.

7. Hildesheim A, Wacholder S, Catteau G, Struyf F,Dubin G, Herrero R, CVT Group.Efficacy of the HPV-16/18 vaccine: finalaccording to protocol results from the blinded phase of the randomized CostaRica HPV-16/18 vaccine trial. Vaccine. 2014;32(39):5087. Epub 2014 Jul 10.

8. Forman D, de Martel C, Lacey CJ, et al. Globalburden of human papillomavirus and related diseases. Vaccine 2012; 30 (suppl5): F12–23.

來源:臨床用藥

大醫道,醫療行業資源中心,是鄭州大學互聯網醫療與健康服務河南省協同創新中心的協同機構:醫療政策解讀,精準行業資訊,醫院管理研究,高端人才平台。

TAG: |

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團