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「治癒」B肝的希望!新葯印度替諾福韋二代HepBest!

全球有超過20億人感染乙型肝炎病毒(HBV),其中超過2.4億人患有慢性肝臟感染。這些患者有發生嚴重疾病和死亡的危險,其主要原因是肝硬化和肝癌。

而在中國,B肝患者人群的體量以億論算,這其中又會有至少15%到25%的患者可能會患上肝硬化甚至肝癌。

B肝治療

慢性乙型肝炎至今尚未找到徹底治癒的藥物,嚴重威脅著人類的健康。乙型肝炎疾病複雜多變,治療周期漫長。清除病毒防治肝臟併發症,恢復健康是B肝治療的目的,也就是專家和醫生都推薦的「臨床治癒『』


臨床治癒即「大三陽」轉「小三陽」

在肝病中,A肝和戊肝是急性肝炎外,B肝HBV和C肝HCV都是病毒性肝炎,丁肝是在B肝基礎上進展而來。專家表示對於病毒性肝炎,病毒處於活躍期,B肝為什麼不能根治?根本原因是B肝病毒不停複製的結果。B肝抗病毒治療發展到現在,已經可以控制疾病進展,減少肝硬化、肝癌的發生。但現有的抗病毒藥物,只能抑製病毒,不能徹底殺滅病毒。即B肝治療的理想終點是表面抗原轉換,但現在不能實現,但治療的滿意終點即e抗原轉換(俗稱大三陽轉小三陽),是可以實現的。這意味著B肝雖然不能根治,但能「臨床治癒」。

B肝新葯替諾福韋二代(TAF)HepBest

說TAF之前我們先來了解一下一代替諾福韋,替諾福韋是全球公認的一線抗B肝病毒的藥物,替諾福韋的優點可謂多多:是人類有史以來抗B肝病毒作用最強的藥物、零耐葯率、可以有效控制B肝相關的炎症和纖維化,有確切的臨床證據顯示,可以部分逆轉肝硬化,用於孕期和哺乳相對比較安全,幾乎可以應對所有的B肝病毒耐葯。缺點是替諾福韋的腎臟損傷相對較高,可以出現慢性腎小管損傷、肌酐清除率下降和骨密度降低。在替諾福韋長期治療過程中,有2.2%的B肝患者發生血肌酐升高大於(或等於) 0.5mg/dl,1%的患者發生肌酐清除率低於 50ml/min ,長期服用替諾福韋的患者,要警惕腎功能不全和低磷性骨病的發生。

美國吉利德原產的TAF商品名Vemlidy,Vemlidy是一種用來治療成人慢性B肝病毒性肝炎代償性肝病的處方葯。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF),是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),可降低體內B肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。在臨床試驗中已被證明在低於吉利德已上市藥物VIREAD(替諾福韋酯,TDF)十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,同時可改善腎功能和骨骼方面參數。

TAF在2016年底被美國FDA批準,作為多年來首個獲批的B肝藥物,TAF接棒一代替諾福韋TDF,以較低的劑量達到相同的效果。目前該藥物暫未在國內開始申報流程,同時印度著名的仿製葯生產商Mylan公司已經在吉利德的授權下推出了B肝Hepbest的仿製葯版本,名為Mylan Hepbest,因為是原廠授權生產,藥效同原研葯幾乎一致。

權威專家表示,TAF作為替諾福韋的更新版,會與一代替諾福韋較長期共存,以後可能會逐步取代它。

TAF的價格是多少?

美國吉利德原產Vemlidy(TAF)一年的費用在6萬到7萬人民幣之間,對於需要長期服藥的很多患者來說是個很大的負擔,而Mylan產HepBest一年的藥費還不到五千,絕對是質優價廉。因為TAF在國內還未上市,國內患者需通過像合眾美康(v cnhzmk)這樣的海外醫療服務才能獲取到,不過流程並不複雜,相信很多人會更願意選擇印度Mylan生產的Hepbest的TAF。

千萬不要隨意停葯!

有一點已經可以明確,慢性B肝的抗病毒治療已經有20年的臨床經驗了,數以千萬計的患者的抗病毒經歷都證實了一點:抗病毒治療是慢性B肝患者目前所能獲得的最好的治療,是慢性B肝患者控制肝炎、逆轉肝臟纖維化甚至肝硬化、預防肝癌最好的治療方法。長期服藥的安全性也是很好的。慢性B肝治療需要較長期抗病毒治療,這是基本的醫學規律,你要去挑戰和違背規律,只能碰得頭破血流。

千萬不要隨意停葯!絕對不要隨意停葯!真的不要隨意停葯!!

替諾福韋或替諾福韋二代TAF療效非常好,安全性非常棒,只是需要服藥的時間比較漫長!!因為B肝病毒的狡猾多變,但我們治療慢性B肝的目的不是為了儘早停葯,根本的目的還是為了預防肝硬化和肝癌,是為了健康長壽。對於大多數的B肝患者而言,長期服用替諾福韋或二代替諾福韋TAF是可以達到這些目的的。準備服藥或者正在服藥抗病毒治療的慢性B肝患者,應該要有清醒的認識:前途很光明,路線很漫長!千萬不要隨意停葯!絕對不要隨意停葯!真的不要隨意停葯!!


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