南方網訊（全媒體記者/向雨航）6月15日，「無創分子診斷技術在腫瘤防治中的應用研討會暨miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）產品發布會」在深圳召開， 由深圳市晉百慧生物有限公司和香港中文大學合作研發的結直腸癌無創檢測試劑睿腸太? miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）正式發布，僅需0.3-0.5克人體糞便樣本，檢測試劑盒即可完成結直腸癌的輔助診斷。據悉，該產品為首款獲批的中國自主研發無創結直腸癌檢測試劑，同時也是深圳市首款獲創新三類醫療器械證書的產品。
結直腸癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，目前在我國各癌症中發病率排第3位，其發病過程較其它癌種受環境因素影響更高。隨我國經濟高速增長，人們生活方式日趨多樣化，結直腸癌發病率也以年均4%-5%的速度增加。而在沿海和內地經濟較發達區域，如上海、北京、廣州和深圳等地結直腸癌發病率更是以驚人的速度增加，而且發現的病人多為中晚期病人，年紀多在45-70歲之間。
據了解，該檢測試劑盒的分子診斷技術由香港中文大學消化疾病研究所於君教授團隊研究開發。於君教授介紹，目前檢測結大腸癌的方法是大腸鏡，但若進行大人群的普遍篩查需要大量人力，因此，該檢測方法不適合用於普遍篩查。於是，找到一種能適合大人群進行大腸癌早篩的方法非常重要。早在1999年，於君教授就開始了結直腸癌和胃癌的研究。2011年，該團隊申請「結直腸癌的微小RNA」等國際專利。2012年，該研究團隊在Gut上雜誌發表論文，明確結直腸患者糞便中miR-92a水準高於正常人，這也意味著團隊找到了結直腸癌分子診斷標記物。
2013年，深圳市晉百慧生物有限公司與香港中文大學合作，將於君教授團隊的科研成果進行產業轉化，正式立項「結直腸癌體外分子診斷」試劑，深圳市科創委也將「排泄物miRNA檢測在結直腸癌早期篩查關鍵技術研究」確定為深圳市2013年技術突破項目。2018年3月28日，結直腸癌無創檢測試劑睿腸太? miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）於獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。
深圳市晉百慧生物有限公司相關負責人介紹，睿腸太? miR-92a檢測試劑盒僅需0.3-0.5克人體糞便樣本，即可完成對樣本中靶標microRNA，即miR-92a的檢測分析。miR-92a對於結直腸癌的輔助檢測是一個新的分子標誌物，且得到了較為廣泛的認可，產品樣本採集方便，不會對患者造成痛苦及不適，於結直腸癌的輔助診斷提供了一種較為方便的方法，可以較快的提供檢測結果以指導醫生對患者的診治，對於高危人群同時由於不同原因拒絕進行腸鏡檢查患者的結直腸癌臨床輔助診斷具有較高的應用價值。
對人群高發腫瘤的早發現、早診斷、早治療業已成為各國醫療工作者、科研人員爭相研究的熱點、焦點。發布會上，還同期舉行了「無創分子診斷在腫瘤防治中的應用論壇」，中國工程院院士、中國抗癌協會理事長樊代明，中國科學院院士、深圳大學倪家瓚教授，廣州市復大醫院院長徐克成等眾多腫瘤防治領域的專家，圍繞新興分子診斷技術應用於腫瘤早診、結直腸癌診斷的現狀與前景等熱點問題進行了專題討論。
深圳市晉百慧生物有限公司總經理於浩洋表示，通過分享和交流與會專家們多年的學術前沿成果，對於推動腫瘤分子診斷領域的向前發展具有積極意義，也為全國各地基層醫療部門發展分子診斷技術提供了借鑒，從而更好地助力行業科技進步和地方健康事業的蓬勃發展。
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