招募II型糖尿病患者 | 門冬胰島素

在我國患病人群中，以2型糖尿病為主，2型糖尿病佔90.0%以上，1型糖尿病約佔5.0%。2型糖尿病發病和進展的一個重要原因是胰島功能的進行性衰退，包括β細胞胰島素分泌缺陷和α細胞胰高血糖素不適當分泌，造成的胰島素、胰高血糖素比例失調。

目前廣泛應用的降糖藥物有胰島素和非胰島素類藥物。非胰島素治療藥物有雙胍類、磺醯脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類（TZDs）、α-糖苷酶抑製劑、腸促胰島激素胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑製劑等。T2DM發病複雜，胰島β細胞分泌功能損傷和胰島素抵抗作用同時存在。隨著病程的進展，傳統口服降糖葯長期使用部分患者不足以有效控制血糖，且使用過程中會產生各種副作用。近年來，隨著嚴重糖尿病患者的增加以及使用口服降糖藥物後，其糖化血紅蛋白（HbA1c）仍大於7.0%；且部分患者出現無誘因下體重下降；根據2016中國1型糖尿病胰島素治療指南和2013年中國2型糖尿病防治指南的要求需要使用胰島素進行治療。

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經國家葯監局批準，目前正在開展一項「多中心、開放、隨機、陽性藥物平行對照試驗"，評價門冬胰島素30注射液與諾和銳?30比較在 2型糖尿病患者中的有效性及安全性,符合條件的患者可以獲得門冬胰島素的治療。

入組標準：

(1)年齡≥18歲且≤75歲，男女不限；

(2)符合WHO1999年糖尿病診斷標準的2型糖尿病患者，且病程≥6個月；

(3)BMI≥19.0且≤35.0kg/m2；

(4)血紅蛋白水準：男性≥12g/dL(120g/L)，女性≥10g/dL(100g/L)；

(5)7.0%≤糖化血紅蛋白（HbA1c）≤12%；

(6)篩選時使用≥2種穩定劑量的口服降糖藥物治療≥3個月（其中一種口服藥須為二甲雙胍且劑量必須≥1500mg/天）；

註：以上為主要參加條件，最終是否符合以項目醫生判定為準。

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