C肝藥物的不良反應

丙型肝炎病毒（HCV）感染是肝硬化及其相關併發症（包括肝失代償和肝細胞癌）的主要原因，全球血清HCV陽性者約有1.15億（1.6％）。埃及是全球成人人群中血清陽性率最高的地區之一（>5％）。

在埃及，HCV基因4型慢性感染者的標準治療是干擾素和利巴韋林組合方案（PEG-IFN/RBV），該治療方案持續病毒學應答（SVR）率非常有限，最高僅60％。埃及慢性HCV國家治療計劃使用不同的直接抗病毒藥物（DAA）顯著改善SVR率：索非布韋（SOF）/PEG-IFN/RBV組合方案的SVR率達到96％，索非布韋/利巴韋林（SOF/RBV）組合方案達到78％-98％，索非布韋/simeprevir（SOF/SIM）組合方案達到94％-100％，索非布韋/達卡他韋（SOF/DCV）組合方案達到95.1％，索非布韋/ledipasvir（SOF/LED）組合方案達到87％-97％，paritaprevir /ombitasvir /ritonavir/ 利巴韋林（PTV/OBV/r/RBV組合方案達到94％-97％。

PEG-INF/RBV組合方案禁用於失代償性肝硬化等類患者，繼發不良反應較多。失代償性肝硬化患者以及腎病患者中使用直接抗病毒藥物也會增加不良反應的發生率。確定不同直接抗病毒藥物方案的不良反應，特別是晚期肝硬化患者中的不良反應，將有助於患者選擇獲益最多的治療方案，並減少失代償的發生率和併發症發生風險。

該研究的目的是評估埃及患者中不同直接抗病毒藥物方案的不良反應。這是一項多中心回顧性研究，納入了149816例埃及慢性丙型肝炎患者，以分析接受直接抗病毒藥物治療期間和治療之後患者的所有不良反應。各組患者分別接受索非布韋（SOF）/利巴韋林（RBV）（n=21 835），索非布韋/simeprevir（n=24 215），索非布韋/daclatasvir（DCV）（n=58 477），索非布韋/DCV/RBV（n=45 188）和paritaprevir/ombitasvir/ritonavir/RBV（n=101）組合方案。療程12-24周。報告治療方案的所有變化、停葯、死亡率和嚴重不良反應。

結果顯示，2475例（1.7％）患者出現不良反應。這些患者中有68％發生嚴重不良反應，而引發不良反應最多的治療方案是索非布韋/RBV方案（73％，P<0.001）。貧血和高膽紅素血症是最常見的不良反應（分別為731/149816,0.5％和463/149816,0.3％），使用索非布韋/RBV治療的患者不良反應發生率最高（分別為588/21835,3％和353/21835,1.6％）。所有治療患者中，報告肝細胞癌發生率和死亡率分別為0.02％和0.06％。與無肝硬化的患者相比，肝硬化患者的嚴重不良反應和死亡的發生率更高。男性、低血紅蛋白、血小板計數和白蛋白、高膽紅素及肝硬化是與嚴重不良反應發展相關的因素。

研究者總結道，與直接抗病毒藥物相關的不良反應較少，最常見的不良反應是貧血。索非布韋/RBV方案不良反應發生率最高，而索非布韋/達卡他韋方案的不良反應發生率最低。

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