全球首個心臟 AI 與金標準對照多中心實驗或將成為醫療 AI 驗證標準

【中國 廣州】5 月 30 日，數坤科技全球首發多款心臟 AI 和其他部位疾病 AI 產品，並發布全球首個 AI 與金標準對比多中心研究，或成為醫療 AI 效能驗證行業規範。

數坤心臟疾病 AI 產品，包括冠脈 CTA、冠脈 CTFFR、斑塊成分分析、門控鈣化積分、主動脈形態與功能，覆蓋形態學到功能學冠心病 AI 診療全鏈路，並已落地北京安貞與阜外醫院等心血管頭部醫院和全國 150 多家三甲醫院。

此次多中心研究，是全球首次用國際醫學驗證手段，將 AI 與醫學金標準進行一致性比照。首都醫科大學附屬友誼醫院牽頭該研究，以診斷「金標準」DSA 血管造影作為參考，用 1,063 例樣本進行比照。結果顯示，心血管 AI 診斷的準確性和特異性不亞於一線城市三甲醫院高年資專家醫生，心血管 AI 與醫生協同的判讀效率顯著優於單純人力判讀。這對醫療資源緊張的三甲醫院，和醫療能力不均的基層來說，價值極高。

（左起： 錢大宏教授、梁長虹教授、王振常教授、劉士遠教授、嚴福華教授）

數坤同日全球首推頭頸血管 AI 診斷產品、肺部疾病評估系統、以及臨床科研平台和智慧雲平台，初步構建「即學即用，安全互信」的一體化數字醫療平台。

中國醫師協會放射醫師分會會長王振常教授，中華醫學會放射學分會候任主任委員劉士遠主任，中國醫師協會放射醫師分會梁長虹副會長，中國醫師協會放射醫師分會總乾事楊正漢教授，中華放射學會常委、磁共振學組組長嚴福華教授，北京安貞醫院放射科徐磊主任，上海交通大學醫療機器人研究院人機智能中心主任錢大宏教授等權威專家參與了發布儀式。

// 全球首個 AI 與金標準對照的 CCTA 多中心研究結果驗證「人+AI > 人+人」 //

醫療 AI 的準確度和可靠性需經過符合醫學標準的科學驗證，此前國際國內均無此類多樣本 CCTA 對照研究。2018 年 9 月，由首都醫科大學附屬北京友誼醫院牽頭，數坤科技聯合發起的 AI 冠脈 CTA 與醫生肉眼診斷 CTA，雙向對比 DSA 金標準對照研究，是迄今為止樣本量最大、覆蓋地域最廣，用標準醫學路徑驗證的多中心研究。

（北京友誼醫院楊正漢主任發布 AI 與金標準對照的 CCTA 多中心研究結果）

該多中心嚴格按照國際多中心研究標準流程執行，1,063 例樣本取自 42 家分布全國各地常規進行臨床 CCTA 檢查的醫院，患者年齡在 30 歲以上，要求每個病例同時完成規範化 CCTA 檢查及後續 DSA 檢查，以三級醫院的擁有 5 年以上經驗的心內科醫生依照 DSA 圖像進行冠脈狹窄程度判斷結果為金標準。最後將相應數坤冠脈 AI 智能診斷結果、醫生診斷結果分別跟金標準對比。

結果顯示：以 DSA 的醫生結果為金標準，在病灶檢出方面，冠脈 AI 的 95.1% 的敏感度高於醫生肉眼判讀。70.4% 的產品特異性（特異性指在不患病的人群中，成功排除患病的概率）與 CTA 仲裁醫生的結果近似。AI 冠脈 CTA 極大程度降低狹窄病變的漏診率，AI 診斷的準確性和特異性不亞於一線城市三甲醫院高年資專家醫生，AI 與醫生協同的判讀效率顯著優於單純人力判讀。

本次冠脈 AI 多中心研究，首次為醫療 AI 效能驗證建立了規範，為醫學 AI 應用臨床提供了科學支撐，為國家監管機構制定規則提供了數據參考。本次研究的牽頭人，北京友誼醫院放射科主任楊正漢表示，「冠脈 AI 多中心是全球首次科學驗證 AI 準確性，樣本量規模遠超同類型多中心。研究也顯示，冠脈 AI 可以有效提升操作規範和數據質量水準。該研究還會有更多成果產出，我期待這種多中心驗證的方式，能夠為醫療 AI 效能驗證的行業規範的建立做出貢獻。」

數坤於 2018 年初全球首推了冠脈 CTA 人工智慧輔助診斷系統，目前覆蓋了國內 150 多家三甲醫院科室日常全流程，持續保持心血管人工智慧市場第一。

此次發布的加菲 CareSphere Advisor AI 影像診斷平台，整合 5 款心臟影像 AI 解決方案，其中，冠脈 CTFFR 是目前世界上最領先的結合血流動力學和深度學習的無創冠心病診斷方法；非門控鈣化積分, 可以在極短的時間內一次性把各個血管的鈣化積分分別算出，進一步提升影像科和臨床科室對於冠心病初篩的速度；主動脈疾病致死率極高，數坤 AI 產品可以幫助診斷科室比傳統方式提前發現主動脈夾層和撕裂口並對其進行自動化定量測量，具有極高的臨床價值和社會意義。

數坤 5 款心臟影像 AI 形成一整套符合臨床使用場景，同時基於檢查部位的多任務模型 AI 解決方案，充分覆蓋臨床工作流程，實現單病多維度、部位多任務、覆蓋全流程的全體系心臟影像人工智慧解決系統。

（北京安貞醫院徐磊主任分享冠脈 AI 在安貞醫院的驗證結果）

首都醫科大學附屬北京安貞醫院作為心臟疾病診療的世界頂尖醫院，較早引入數坤心臟 AI 。「安貞醫院作為心血管疑難危重疾病的診治中心，不僅每周的冠脈 CTA 病例數量超千例，危重病患比例也非常高，同時，心臟疾病診斷對 AI 演算法和數據標註標準性要求極高，這對人工智慧產品的要求尤為嚴格。」安貞醫院影像科主任徐磊談到。

目前，安貞醫院冠脈 CTA 病例多數採用數坤產品完成。「採用數坤的冠脈 AI 明顯降低了醫生的工作強度，診斷準確性表現不錯。未來，我們期待更多心臟相關產品可以儘快落地科室，促進科研，服務患者。」 徐磊主任繼續談到。

此次發布的數坤加菲 CareSphere Advisor AI 影像診斷平台，是涵蓋「心血管+神經+腫瘤性疾病」，覆蓋常見危重症疾病的智能輔助診斷。全球首個頭頸 CTA 人工智慧解決方案，將原來需要長達 60 分鐘的頭頸血管診斷流程，縮減至不到 5 分鐘；肺部疾病評價體系，具有同類產品中更高的準確率，特異性和穩定性，可同時實現多種病症聯診，這兩類產品在全國二級以上醫院均可裝備，同時實現十倍診斷效率提升，一台設備支持多疾病多任務智能輔助診斷可插拔，便捷使用。

（數坤科技產品總監崔宇發布數坤加菲 CareSphere? 智慧醫療一體化平台）

數坤同時發布 CareSphere Explorer AI 臨床科研平台，為醫生提供「即學即用」的智慧化科研路徑指導，提供人工智慧+組學+臨床科研服務，實現科研思路轉化科研成果具備高質、高量、高速。CareSphere Cloud 智慧雲平台可部署包含冠心病、肺結節、腦卒中、主動脈的數字醫生服務，實現公有雲，混合雲和私有雲在內的各種模式配置，數坤 AI 網關和區塊鏈演算法可保證在所有部署模式下數據的安全性、可靠性，國家級可信雲審批也將在近期獲得。

中華醫學會放射學分會候任主任委員劉士遠教授在新聞發布會中表示：「數坤科技憑藉其獨創的演算法模型，以及深厚的臨床積累，一開始便深耕心臟病單病種，打造多維度、覆蓋全流程的人工智慧解決方案，目前獲得了很多醫院好評。我們醫生就是需要這樣『可信，好用』的 AI 產品。接下來他們向多任務、多場景、多病種全面擴展，我很期待，隨著演算法的不斷突破，數坤人工智慧產品將綜合多數據及多學科，從疾病診療延伸至健康管理，為醫生、患者及社會帶來可信賴的更科技的 AI 服務。」