重磅!愛滋病疫苗臨床試驗招募志願者!

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中國疾控中心發布消息稱，由我國科學家自主研發，具有完全自主知識產權的愛滋病候選疫苗（DNA-rTV）在北京佑安醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院開展臨床試驗，計劃招募160符合條件的健康志願者。

該試驗獲得了國家藥品監督管理局的臨床試驗批件，並經過首都醫科大學附屬北京佑安醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院倫理委員會的批準。研究使用的愛滋病疫苗由中國疾病預防控制中心和北京生物製品研究所有限責任公司聯合研製。

據悉，這也是世界上首個開展II期臨床試驗的複製型病毒載體愛滋病疫苗。此次臨床試驗，佑安醫院計劃招募104名志願者，浙大一院計劃招募56名志願者，試驗周期根據個人情況最短為88周，最長為112周。試驗獲得的信息將助於愛滋病疫苗的研發，使處於愛滋病威脅下的人群受益。

這並不是第一次進行愛滋病疫苗的臨床試驗，此前已完成了l期臨床試驗。

浙大一院負責此次志願者招募的杭州向陽花開公益組織工作人員告訴記者：「I期臨床試驗主要是為了測試疫苗的安全性和免疫原性，結果是可以產生HIV抗體並且是安全的，此次進行的是II期臨床試驗，目的是優化疫苗的免疫接種程序，研究怎麼產生更多的抗體。」

成為志願者有哪些條件？

1.不限性別。

2.年齡18至55歲。

3.在首次疫苗接種後至末次接種後48周內可接受隨訪並同意接受靜脈采血和標本貯存。

4.能夠理解並同意知情同意書的內容。

5.願意接受HIV及梅毒血液檢測。

6.在首次疫苗接種前2周到末次接種後48周，願與性伴侶一起採取有效避孕措施。女性志願者願意接受尿妊娠檢測。

報名後，工作人員將安排志願者與醫生見面，醫生會當面進行問詢，告知風險，確認志願者是否參加臨床試驗，願意參加的志願者將進行體檢，通過體檢就能正式進入臨床試驗了。

需要注意的是，受試者在參加臨床試驗期間需要多次到醫院進行隨訪，時間多為工作日，因此建議受試者為長期居住在京杭兩地的人。

此外，參與整個項目的受試者將每人得到15000元的補助。補助金將以每次5000元的形式分3個時點發放，分別是項目開始的16周後、44周後與項目結束後。

參加試驗會不會有感染HIV的風險？

大家最關心的一個問題是，注射愛滋病疫苗後，會不會有感染HIV的風險？

十三五愛滋病疫苗項目負責人、北京佑安醫院感染中心副主任張彤教授稱，「疫苗本身不是病毒，不是愛滋病病毒，所以它不可能產生愛滋病相關的抗體。從臨床效果來看，安全性非常好。」

只有以完整 HIV 為材料製備的滅活或減毒疫苗，在病毒滅活不夠或減毒不完全時才有可能造成感染。而愛滋病疫苗不含完整的HIV，是由痘苗病毒載體攜帶HIV 基因片段構成，疫苗接種本身不會使受試者感染HIV，更不會引起愛滋病。

在疫苗的刺激下，受試者可能會產生特異性抗體，能在幾年內幫助人體抵禦HIV入侵（但不建議受試者暴露於高危環境下）。

接種後出現「假陽性」的可能性為20%左右

不過，接種疫苗也存在一定風險，比如可能會存在痘苗接種後的局部皮膚反應。對試驗過程中出現的與本疫苗相關的不適或不良事件，醫院會進行積極治療。同時申辦者對試驗帶來的損害承擔治療費用及相應的經濟補償。

因愛滋病疫苗會激發機體免疫反應，受試者接種疫苗後的HIV常規檢測可能會出現陽性結果。根據前期完成的臨床試驗，出現假陽性的可能性為20%左右，最快2周，最慢接近1年就會轉陰。

如果在就學、就業、醫療體檢時被誤認為感染HIV而受到歧視，中國疾病預防控制中心會出具參加愛滋病疫苗臨床試驗的證明卡，註明申辦部門相關負責人聯繫方式並加蓋中疾控性病愛滋病中心公章，浙大一院方面也會出面解釋。另外，浙大一院將每年為受試者進行HIV抗體檢測直至轉陰。

新聞＋

愛滋病，即「獲得性免疫缺陷綜合征」，由HIV病毒感染造成的免疫缺陷疾病。這種病毒會破壞免疫系統，讓人變得容易感染、容易患上癌症。

截至2018年10月底，現住址在浙江省且存活的愛滋病病毒感染者和病人為26575例。性傳播是主要傳播途徑，同性和異性傳播比例均在增長。2018年1-10月新報告病例中經性傳播佔97.5%，其中異性性途徑傳播佔59.1%，同性性途徑傳播佔38.4%。新報告60歲及以上老年病例佔總報告病例數的13.5%。

據中國疾控中心、聯合國愛滋病規劃署、世界衛生組織聯合評估，截至2018年底，中國估計存活愛滋病感染者約125萬。