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多家藥企召回纈沙坦 手機掃碼可查召回藥品

  新浪美股 北京時間30日上午消息 7月29日,國家藥監局新聞發言人對華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質進行情況介紹,截至7月23日,華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作。與此同時,國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的有6家製劑生產企業,除湖南千金湘江藥業藥品尚未出廠,其他5家生產企業均已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥,並按規定召回相關藥品。

  本月初,歐洲藥品管理局(EMA)與美國食品藥品監督管理局(FDA)先後發布公告,宣布召回由浙江華海藥業所產原料藥製成的纈沙坦製劑,至今已有22國發起召回。纈沙坦是市面主流降血壓藥物的原料,在患者當中運用十分廣泛,因此也引發了公眾擔憂。

  記者注意到,國家藥監局新聞發言人在介紹時表示,為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬於召回範圍,5家生產企業已與資訊技術公司合作,在2018年7月26日22時上線了掃碼查詢功能,可通過手機APP掃描產品追溯碼實現即時查詢。記者訪問這幾家企業的網站發現,在其發布的公告中均稱:為召回工作更加便捷高效,特委託阿里健康“碼上放心”通過手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康App等平台開展召回事宜。

兩家製藥企業發布的召回通知。
兩家製藥企業發布的召回通知兩家製藥企業發布的召回通知

  公告顯示,在具體召回路徑上,患者可以通過手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康App掃描“纈沙坦氫氯噻嗪膠囊”、“纈沙坦氫氯噻嗪分散片”包裝盒上20位追溯條碼(或中國藥品電子監管碼),以識別是否為在本次召回批次內的藥品。如掃描後的結果頁上提示為“該藥品已經召回,請勿使用”,即為本次召回藥品。

在召回之列的藥品被“碼上放心”所識別警示在召回之列的藥品被“碼上放心”所識別警示

  記者找到一盒疑似問題藥品“纈沙坦分散片”,進行實際測試發現,掃描後出現“該藥品正在召回”的提示,同時頁面也展示了藥品的有效期、掃碼人數以及藥品生產企業等資訊。

  “患者憑掃碼結果截圖和實物藥品,可至原購買部門,要求進行召回處理,或聯繫相應藥品的生產企業進行召回相關事宜的後續處理。”召回通告中指出。

  這是已知的藥品生產企業首次通過移動互聯網追溯技術發起面對患者的藥品召回工作。以往藥品企業發起召回,往往是在網站上或者線下向下遊經銷商、醫療機構發布召回公告或者通知,要求停止有關部門停止銷售和使用藥品。經過幾級經銷商層層下發通知後,最後由零售藥店和醫療機構企業面向購買使用藥品的個人去執行召回動作。但藥店、醫院不一定會留存有患者資訊,很難找到患者,導致召回成本高、召回率低的現象。而患者由於缺乏有效的工具,無法及時了解召回資訊,會繼續服用有安全隱患的藥品,造成對身體不必要的損害。此次利用移動互聯網的召回方式,使得患者僅憑藥盒就能識別召回藥品,大大降低了公眾獲取資訊與識別召回藥品的難度。

  記者了解到,為這五家企業提供在線查詢召回服務的阿里健康,前不久剛剛推出疫苗掃碼召回預警功能,使得消費者能夠通過簡單的手機掃碼動作,即可自行識別召回疫苗。這一功能受到了社會廣泛關注。目前,阿里健康追溯平台“碼上放心”,已有全國80%以上的藥品生產企業、95%以上的疫苗生產企業入駐,並面向公眾免費開放藥品和疫苗的查詢和驗證服務。

責任編輯:張玉潔 SF107

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