吉三代與或不與利巴韋林治療失代償期肝硬化

在患有失代償性肝硬化的患者中，尚未廣泛研究具有直接作用抗病毒藥物的丙型肝炎病毒（HCV）治療方案。研究者們評估了患有失代償期肝硬化患者的患者報告結果（PROs），給予固定劑量的索非布韋和含有和不含利巴韋林的維帕他韋組合。

這項研究是對隨機，開放標籤3期試驗（ASTRAL-4）中收集的數據進行的探索性分析，其中HCV相關失代償期肝硬化患者被隨機分配到全口服固定劑量的索非布韋組合（400 mg） ）和維帕他韋（100 mg）每日一次，持續12周，吉三代加口服利巴韋林（體重1000 mg或1200 mg）12周，或吉三代 24周。符合條件的患者年齡在18歲或以上，在篩查時有任何HCV基因型和失代償期肝硬化。使用四份問卷收集意向治療人群的PROs，簡表（36）健康調查第2版（SF-36v2），慢性病治療 - 疲勞功能評估（FACIT-F），慢性肝病問卷-HCV版本（CLDQ-HCV）和工作生產力活動指數：HCV（WPAI），其在治療之前，期間和之後前瞻性地給予患者。 ASTRAL-4研究在ClinicalTrials.gov註冊，編號為NCT02201901。

2014年8月19日至2014年12月19日，患者在美國進行了47次肝病門診實習。納入了267例HCV相關失代償期肝硬化患者。在給予吉三代 12周（n = 90）的患者中，PROs在治療開始後4周開始臨床顯著改善（在治療第4周時0-100級+ 4·4至+7.5分）。在治療結束時，除了WPAI：HCV的角色情緒，心理成分總結和社會福利評分以及工作效率指標外，所有PRO中的PRO均為+5·3 + + 16·0點的平均改善。在給予吉三代 24周（n = 90）的患者中觀察到類似的治療結束改善（+ 3·8至+ 17·0分）。在給予吉三代加利巴韋林（n = 87）的患者中，PRO評分在治療後4周內降低（-3·6至-6·9分），儘管在治療結束時評分恢復至基線水準。治療停止後，所有PRO的顯著改善在治療組之間相似（均p> 0.01），並且通過治療後第24周，改善在+ 4·9和+ 21·2之間。在多變數分析中，PRO損傷的預測因素包括治療天真，焦慮，使用抗焦慮葯，使用抗抑鬱葯，使用阿片類藥物，使用利巴韋林，腹水，腦病，失眠和抑鬱症。

在HCV相關的失代償期肝硬化患者中，觀察到臨床上顯著的早期（4周內）和持續的PROs改善，他們給予索非布韋和沒有利巴韋林的維帕他韋。利巴韋林的類似方案導致PROs暫時減少，其在治療8周後完全消退。伴隨著高效率，治療對PRO的有利效果改善了患者在這種難以治療的HCV患者中的經驗。

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