羅氏Kadcyla減少HER2+早期乳腺癌複發

10月15日，羅氏旗下基因泰克公司公布，其臨床3期研究KATHERINE達到了主要研究終點。結果顯示，針對新輔助治療後有殘留病灶的HER2陽性早期乳腺癌（EBC）患者，與赫賽汀（Trastuzumab，曲妥珠單抗）作為輔助（術後）治療相比，ADC藥物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）作為單一藥物明顯降低了疾病複發或死亡的風險（無病生存率，IDFS）。

KATHERINE研究調查了一群對新輔助治療沒有達到病理完全緩解的HER2陽性EBC患者，而這種殘留的疾病狀態與更差的預後相關。研究中，Kadcyla的安全性與以前的臨床試驗一致，沒有發現新的安全信號。

治療早期乳腺癌的目標是為人們提供最好的治癒機會。雖然每前進一步，就能更接近這個目標，但從長遠來看，許多人仍有疾病複發風險。術前給予新輔助治療的目的是縮小腫瘤，幫助改善手術結果。而輔助治療是在手術後給予的，作為完整的EBC治療方案的一部分，其目的是消除體內任何殘留的癌細胞，以幫助降低癌症複發的風險。

Kadcyla是一種抗體藥物偶聯藥物（ADC），可以直接將有效的化療製劑遞送給HER2陽性的癌細胞，可以起到降低對健康組織損害的目的。Kadcyla包括兩種抗癌藥物——HER2靶向藥物曲妥珠單抗（赫賽汀的有效成分）和化療藥物DM1，兩者通過穩定的連接子結合。Kadcyla是目前唯一獲準治療HER2陽性轉移性乳腺癌的ADC藥物，適用於既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類單獨或聯用的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的治療。

Kadcyla分子結構（來自維基百科）

基因泰克首席醫學官、產品全球開發負責人Sandra Horning表示：「對於新輔助治療後有殘留病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者，接受Kadcyla輔助治療後的結果公司備受鼓舞。我們期待與監管當局進行討論，以期儘快為病人帶來這種新的治療方案。」

全部研究結果將提交給世界各地的衛生當局，並將在2018年12月5日舉行的2018年聖安東尼奧乳腺癌專題討論會上公布。

文章參考來源：

1、Genentech』s Kadcyla Reduced the Risk of Disease Recurring in People With HER2-Positive Early Breast Cancer With Residual Disease After Neoadjuvant Treatment

2、https://www.kadcyla.com/