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B肝恩替卡韋6周試驗,觀察對照中藥,延長周期HBVDNA陰轉增多_重型

一項關於使用恩替卡韋用於治療慢性B肝重型肝炎的觀察對照試驗,對照使用複方甘草酸苷、護肝片以及還原型谷胱甘肽等,旨在了解恩替卡韋能夠改善慢性B肝重型肝炎的HB-DNA、肝功能、凝血酶原活動度、總膽紅素等指標變化。

B肝恩替卡韋6周試驗,觀察對照中藥,延長周期HBVDNA陰轉增多

試驗是由我國河北省唐山市遷西縣中醫院科研人員完成,以西藥恩替卡韋觀察組,對照中藥治療組在慢性重型肝炎患者。複方甘草酸苷、護肝片等中藥藥學原理可促使重型肝炎患者退黃、降酶、保肝以及促進肝細胞修複再生作用,而恩替卡韋則選擇每日1次0.5毫克,並觀察在兩組方案治療後第6周的上述各項指標變化。

研究結果顯示,在觀察對照兩組後,兩組的轉氨酶、總膽紅素水準均比用藥前顯著下降。恩替卡韋組的以上兩項指標下降程度高於中藥組,在血清HBV-DNA陰轉方向,恩替卡韋組同樣高於中藥組,並且伴隨著治療時間延長,恩替卡韋組促使HBV-DNA陰轉數量不斷增多,與中藥組相比拉開差距;在凝血酶原活動度方向,兩組治療後的凝血酶原活動度均有一定上升,恩替卡韋組上升高於中藥組。

總體觀察,恩替卡韋不僅在抑製體內B肝病毒複製方面有效,還可以改善慢性B肝重型肝炎患者的肝功能,促使血清HBV-DNA實現較快陰轉。藥學毒性方面,恩替卡韋屬於鳥嘌呤核苷類似物(NAs),對B肝病毒具有直接抑製作用,主要原理是抑製B肝病毒逆轉酶的所有活性。藥代動力學研究,恩替卡韋能夠廣泛分布人體全身各個組織中,體外試驗與血漿蛋白結合率是13%。

科研人員將當前B肝一線抗病毒藥物恩替卡韋和中藥進行觀察對照,研究發現作為觀察組口服恩替卡韋,對於受試者的轉氨酶、總膽紅素均均有顯著調降作用,尤其是恩替卡韋對上述2項指標調降能力更強。回顧新版2019《中國慢性B肝防治指南》提及規範,初始治療選擇低耐藥、強效抑製B肝病毒複製的核苷酸類似物,也可以說明雖然爆肝降酶退黃也是B肝藥物,但在促使HBV-DNA陰轉和e抗原血清學轉換方面,保肝降酶無法取代核苷類似物。

同時,指南依然突出抗病毒藥物的核心地位,以上試驗來自《海南醫學院學報》,是由我國河北省唐山市遷西縣中醫院科研人員完成。研究觀察恩替卡韋同樣對慢性B肝重型肝炎抗病毒有效,通過HBV-DNA陰轉率高於對照的中藥組可以了解。同時,伴隨著恩替卡韋持續口服給藥,科研人員還發現,HBV-DNA陰轉數量也在不斷增加,總體表明在強效抑製體內B肝病毒後,肝髒各項指標逐漸恢復到正常範圍。

小番健康結語:B肝進展到不同階段,抗病毒藥物的作用機理相同,但可實現抗病毒作用卻有所不同。可以見到,許多新藥在處於早期的臨床試驗中,多數圍繞健康受試者或早期慢性B肝患者,而對於一些中晚期或重型肝炎而言,往往藥物使用更為局限,尤其是藥物劑量問題。在一項針對B肝重型肝炎中使用恩替卡韋觀察對照中藥組中,科研人員發現,恩替卡韋同樣可以強效抑製重型肝炎體內的B肝病毒複製。

並且改善了重型肝炎的肝功能,並未發生明顯不良反應,是一種相對安全的核苷類抗病毒藥物。值得注意的是,本試驗不僅觀察HBV-DNA陰轉率和e抗原血清學轉換率,還包含凝血酶原活動度、總膽紅素以及常規項轉氨酶,在強效抑製病毒複製後,各項肝髒指標也朝向正常方向發展。返回搜狐,查看更多

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