專注於傳染病創新療法開發生物製藥公司Bluejay Therapeutics，正有兩種在研B肝創新藥處在臨床前研究階段，分別為 BJT-754 與 BJT-778。Bluejay公司最近介紹，將繼續推動兩種新機制B肝候選藥物進入臨床開發。
B肝在研新藥BJT-778，及BJT-754兩種新機制，將推向人體臨床開發
Bluejay公司旨在為慢性HBV感染的功能性治愈開發新的治療方法，兩種候選藥物機制分別為減少B肝表面抗原（HBsAg）的表面抗原抑製劑和恢復適應性免疫應答的人類抗HBsAg單克隆抗體。
兩種候選藥物與已獲批B肝標準療法（核苷類、HBV疫苗）組合使用，可能將顯著提高HBV功能性治愈率。Bluejay公司介紹，BJT-754，是一種小分子B肝表面抗原抑製劑，是目前口服治療唯一選擇，是一流理想的藥物組合，而BJT-778是一種抗HBsAg單克隆抗體，與目前正在開發的抗體，在效力、表位和安全性方向相比，BJT-778的藥物特性顯著得到改善，是同類最佳。
最近，Bluejay公司將優先推動兩個臨床前創新藥項目進展，包括支持先導項目 BJT-778（一種人類抗 HBsAg 單抗）的臨床開發，以在 cHBV 受試者中進行概念驗證。還將推動 BJT-574 （一種口服生物可利用的小分子 HBsAg 抑製劑）的開發，用於首次人體臨床試驗。
Bluejay公司的這兩種新機制臨床前B肝創新藥物，一種為專注於降低B肝表面抗原水準，另一種為重建慢B肝抗病毒免疫應答，它們的研發目標均是為了實現慢性HBV感染（cHBV）功能性治愈。
Bluejay公司已在2021年啟動了 BJT-778 的 IND 支持研究，並聘請了多位在HBV治療領域經驗豐富的業內人士，分別擔任首席醫療官、臨床運營和監管負責人等重要職務來組成臨床團隊。
來自 Alon Lazarus 博士點評：鑒於HBV領域的最新發展和令人興奮的數據，相信Bluejay公司可以在尋求cHBV受試者中產生功能治愈方案方面做出重大貢獻，並期待盡快生成臨床數據。
兩種新機制臨床前B肝創新藥物，一種為Bluejay公司開發的一流B肝表面抗原抑製劑，屬於口服小分子化合物，具有劑量範圍毒性數據的優化先導分子。另一種為Bluejay公司開發的一流抗 HBs-Mab項目，全人類 IgG1，在 GLP 前毒性階段確定了臨床候選者。Bluejay公司另有一種尚未命名的化合物，處在先導優化階段的衣殼抑製劑，具有兩位數 nM 效力的高級先導化合物。
小番健康結語：以上是在研B肝新藥 BJT-754 和 BJT-778 的最新進展。兩種作用機制不同於核苷類的新機制B肝創新藥物，均是由Bluejay公司開發。Bluejay公司介紹，將繼續推進這兩種創新藥至後續臨床開發，且均以功能性治愈HBV作為開發目標。返回搜狐，查看更多
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