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中國慢性乙型肝炎臨床治癒(珠峰)工程項目2019年工作會議在京舉行

2019年7月26日,恰逢第9個「世界肝炎日」來臨,中國肝炎防治基金會在北京國家會議中心召開了中國慢性乙型肝炎臨床治癒(珠峰)工程項目2019年工作會議。來自全國240餘名醫療衛生人員和志願者出席了此次會議。中國肝炎防治基金會楊希忠秘書長作了題為「不忘初心,牢記使命,為實現沒有B肝的未來而不懈奮鬥」的工作報告並指出:「珠峰」項目開展以來,各級領導高度重視,組織管理嚴密,專家認真負責,醫院積極努力,項目部門已遍布全國,患者診療效果明顯,廣大慢B肝患者寄予厚望,在社會上引起了良好反響和高度關注。

楊希忠秘書長

「珠峰」項目年度進展順利

會上,「珠峰」項目執行委員會主任高志良教授對「珠峰」項目的年度進展及成果作了專題報告。自2018年4月19日,「珠峰」項目在北京人民大會堂啟動至今,全國31個省/市陸續召開了項目啟動會。

截至2019年7月22日,項目已覆蓋261家醫院(基地醫院38家、分中心醫院223家),3729名患者加入項目。數據初步統計顯示,入組患者治療滿24周和48周的臨床治癒率分別為16.06%和23.01%。作為目前全國最大的慢B肝臨床治癒真實世界研究項目,這一初步結果符合既往國內臨床治癒相關研究結果,即HBV DNA陰性,HBeAg清除或低水準且HBsAg< 1500 IU/mL的NA經治患者序貫/聯合聚乙二醇干擾素α治療48周的HBsAg清除率為20%~26%。

高志良教授

「珠峰」項目開展一年多來,專家委員會進行了多次討論,在總結分析臨床實踐與基礎數據的基礎上,編寫了《中國慢性乙型肝炎核苷(酸)類似物經治患者功能性治癒(臨床治癒)技術流程》,旨在提高各級醫生B肝診療水準,為「珠峰」項目更好地實施提供了指導性意見和技術支撐。我們有理由相信,隨著「珠峰」項目逐步深入推進,將會有更多的慢B肝患者獲得臨床治癒。

2018-2019年度「珠峰」項目狠抓培訓,推進入組診療。開展了全國啟動培訓會、基地醫院項目啟動培訓會、基地醫院組織所幫帶分中心培訓會、基地醫院負責人培訓班、區域集中培訓班、干擾素臨床研修班、珠峰大講堂等一系列培訓,共計培訓臨床醫生1650餘人。醫院對項目更加重視,醫生的自覺性明顯提高,患者的治癒步伐開始加快。

會議中對2018-2019年度患者入組工作較好的10家項目醫院(中山大學附屬第三醫院、河南省人民醫院等)和21名臨床醫生(河南省人民醫院尚佳主任、甘肅省武威腫瘤醫院張文華院長等)進行了表彰,並邀請其中6家醫院進行了項目經驗分享。基地醫院和分中心醫院分別就如何通過發揮技術支撐作用、積極構建感染性疾病專科聯盟、探索入組方法、堅持數質量並舉來努力做好項目工作、推進慢B肝臨床治癒率進行了精彩分享。這些寶貴經驗將助力「珠峰」項目更好地深入開展。

獲表彰項目醫院和個人合影

慢B肝臨床治癒熱點問題探究

《中國慢性乙型肝炎核苷(酸)類似物經治患者功能性治癒(臨床治癒)技術流程》為保證「珠峰」項目的順利開展,幫助項目醫生在追求功能性治癒過程中合理決策提供了理論指導。中山大學附屬第三醫院謝冬英教授對技術流程進行了解讀。針對使用核苷(酸)類似物(NAs)治療達12個月以上,且同時具備HBsAg ≤1500 IU/mL、HBeAg陰性及HBV DNA<100 IU/mL的慢B肝患者,可採用Peg-IFNα-2b單葯治療或Peg-IFNα-2b聯合序貫NAs治療。24周和48周時分別根據HBsAg水準來調整治療策略,最終達到HBsAg<0.05 IU/mL後需鞏固治療12-24周,間隔12周複查,至少2次HBsAg<0.05 IU/mL。

謝冬英教授

河南省人民醫院尚佳教授強調HBsAg精準定量與篩查對珠峰項目的重要性。HBsAg 水準與慢B肝患者HBV DNA、cccDNA水準高度相關,通過基線和治療過程中HBsAg定量檢測,可篩選優勢患者,基線HBsAg<1500 IU/mL、治療12周及24周HBsAg<200 IU/mL或下降≥1 logIU/mL可作為追求慢B肝臨床治癒的良好預測指標。真實世界數據表明,NA經治患者中HBsAg<1500 IU/mL的人群比例約為40%,遠超我們既往想像。中國肝炎防治基金會也發起了關於依託「珠峰」項目開展慢B肝HBsAg水準橫斷面調查的通知,調查初步結果顯示HBsAg<1500 IU/mL的人群比例高達52.63%。因此,開展全定量HBsAg篩查,鼓勵優勢患者接受Peg-IFNα治療可幫助更多慢B肝患者實現臨床治癒。

尚佳教授

慢B肝實現臨床治癒,即HBsAg清除,已成為國內外慢B肝治療共識,有關HBsAg清除的持久性及複發因素也受到更多的關注。首都醫科大學附屬北京佑安醫院陳新月教授團隊的一項最新研究發現,HBsAg清除患者中位隨訪160周,累積複發率僅為9.66%,且複發多集中在52周內。因此,陳教授建議判斷HBsAg轉陰後持久性的時間應至少隨訪至52周。此外,研究分析表明,HBV S區變異、抗-HBs水準是影響複發的重要因素;抗-HBs ≥100 IU/mL的患者不易複發。

陳新月教授

總結

當前,NA經治患者聯合聚乙二醇干擾素α治療追求臨床治癒已獲得專家的普遍共識。匯聚中國專家智慧,共攀B肝治癒高峰——這不僅是「珠峰」項目的宗旨,也是臨床醫生的使命。通過2018-2019年度項目工作總結,我們看到全國各級醫院積極響應,慢B肝患者臨床治癒效果明顯。正如莊輝院士在總結中所說「感謝各方所做的貢獻,『珠峰』項目與WHO 『2030消滅病毒性肝炎』的目標一致,將造福更多B肝患者實現臨床治癒,最終總結經驗,貢獻中國方案,造福全世界。」

莊輝院士

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