幼兒問題疫苗再現 台14萬寶寶打到同批號疫苗

據台灣媒體報導，今年公費流感疫苗又出問題。高雄市政府衛生局通報，27日上午為幼兒接種流感疫苗時發現1劑0.25mL劑型流感疫苗內有黑點異物，發現是賽諾菲生產的批號為R3G792V/R3G79的三歲以下幼兒0.25mL劑型流感疫苗。同批號15.7萬劑疫苗幾乎都已接種到台灣地區寶寶身上，僅剩1.2萬劑，「疾管署」已緊急停用。

今年度公費流感疫苗共購買600萬劑，自10月15日才開打。當月下旬就陸續傳出賽諾菲生產的疫苗變色事件、幼兒劑型疫苗出現白色懸浮物。上月底「食葯署」封緘檢驗時，又發現賽諾菲2批疫苗也有黑白懸浮物，所有問題疫苗都停用或退貨，導致疫苗短少52萬劑。

台「疾管署副署長」莊人祥表示，發現黑點異物同批號疫苗共計交貨15萬7688劑，今年10月8日已全數配送至台灣地區各衛生局，22縣市都有使用過這個批號的流感疫苗。目前，各衛生局已全數通報該批號疫苗剩餘數量，確定剩餘1.2萬劑。為確保民眾接種安全，已請各衛生局停用並檢視疫苗外觀，如有發現類似情形，主動通報。

莊人祥說，從今年10月15日至12月27日止，有四名寶寶疑似接種該出現黑點流感疫苗同批號產品，通報有不良反應發生。其中3件為輕症，出現紅疹、搔癢、發燒、食慾下降、咳嗽、打噴嚏等情形；另1件是在接種隔日出現左右臉頰不對稱癥狀，但現已好轉。但，衛生管理部門強調，無法確認這些不良反應是否與接種疫苗有關。

賽諾菲表示，目前已配合主管機構停用下架，並組成項目小組調查，並預計本周收到該黑點異物疫苗後，於假日送回法國原廠檢驗，預計3周檢驗報告出爐，說明原因。

今年台公費流感疫苗自開打以來，截至12月26日接種數超過507萬劑，許多縣市流感疫苗貨源因瑕疵事件出現短缺。經「疾病管制署」協調，廠商已再提供0.5mL成人劑型流感疫苗共約5萬劑，陸續配送至各衛生局。0.5mL成人劑型加上這次新一批的5萬劑，剩餘量約13萬劑，0.25mL三歲以下幼兒劑型剩餘量約4.8萬劑。