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B肝老年替諾福韋酯試驗,抗病毒作用良好,TDF組長期監測腎功能_蛋白

恩替卡韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯,均是目前B肝一線抗病毒藥物,在針對不同年齡段慢性B肝患者的上述兩種核苷類藥物進行對比,觀察其對人體的安全性和抗病毒作用。

B肝老年替諾福韋酯試驗,抗病毒作用良好,TDF組長期監測腎功能

來自我國南京中醫藥大學附屬南京醫院中西結合科、南京中醫藥大學附屬南京醫院醫務處的研究,主要觀察恩替卡韋(ETV)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)單藥使用在慢性B肝患者(CHB)老年群體的安全性和抗病毒作用,安全性主要觀察ETV和TDF對腎髒毒性反應。該項研究發表在《實用老年醫學》Practical Geriatrics。

以上簡稱南京市第二醫院,納入本次試驗均來自於二院,共計50名受試的CHB參與到本試驗當中,22名使用TDF,28名使用ETV進行單藥對比,試驗採用回顧性分析2014年至2018年。在這些單藥比較ETV和TDF安全性方面,南京二院科研人員主要觀察,包括受試者的血清肌酐,來推算出腎小球濾過率以及血清視黃醇結合蛋白、β2-微球蛋白等,同時觀察主要衡量抗病毒作用指標的病毒學應答情況。

翻看恩替卡韋或富馬酸替諾福韋二吡呋酯的全球國際性臨床試驗,在不同年齡段中進行,有助於辯證分析ETV或TDF同樣均有良好抗病毒效果和安全性。在4年的單藥試驗中,科研人員收集50名老年慢性B肝患者的腎功能指標以及病毒學應答,結果發現,無論ETV組或TDF組在24個月治療中,兩組均未發生病毒學突破,說明單用恩替卡韋或富馬酸替諾福韋二吡呋酯,能夠強效抑製體內病毒複製且未反彈。

除比較良好的病毒學應答之外,研究人員發現,經治療第18個月和第24個月後,TDF組的β2-微球蛋白水準顯著高於ETV組;治療24個月後,TDF組的血清視黃醇結合蛋白水準顯著高於ETV組,兩種差異均有統計學意義。而觀察血清肌酐與推算腎小球濾過率方面,TDF組和ETV組所得結論數據之間差異,並沒有統計學意義。

簡單的講,本試驗在50名老年慢性B肝患者當中進行,結論是無論是單藥ETV組或單藥TDF組都可以有良好的抗病毒作用,但是,在TDF組單藥長期使用過程中,老年CHB必須嚴格監測自身的腎功能指標,不僅需要重視評估血清肌酐、腎小球濾過率等主要腎功能指標,更應該長期監測血清視黃醇結合蛋白和β2-微球蛋白。

因為在單用富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的18和24個月後,老年CHB的血清視黃醇結合蛋白水準明顯高於單用恩替卡韋的老年CHB;在β2-微球蛋白水準方向,TDF組同樣明顯高於ETV組,提示長期使用TDF後,對人體腎髒功能的一些影響,尤其在老年CHB當中,如果選擇TDF不僅需監測血清肌酐和腎小球濾過率,還要重視血清視黃醇結合蛋白和β2-微球蛋白的水準變化。

小番健康結語:試驗來自南京中醫藥大學附屬南京醫院的中西醫結合科和醫務處,簡稱南京市第二醫院的科研人員發表在《實用老年醫學》Practical Geriatrics。試驗題目是替諾福韋和恩替卡韋對老年CHB的抗病毒效果以及腎功能影響。返回搜狐,查看更多

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