2018 ASCO大數據研究擷粹（三）| ASCO 壁報：中國最新腫瘤臨床實踐精選

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編者按：近年來，現代醫學飛速發展，在臨床研究探索、藥物研發與評價、基因精準檢測等方面開展了大量工作並積累了海量數據。如何從海量的醫學數據中找出具有臨床價值的數據、利用數據挖掘解決臨床實踐中的問題，仍需要進一步的探索。近兩年，隨著大數據技術與醫療領域的不斷結合，一些專註於高品質數據的大數據平台，通過對大量的存量數據進行高效、準確的結構化處理，將臨床數據打造成中國醫學證據，並在此基礎上產生了十餘項科研成果，且全部被2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會收錄。

這些基於中國人群證據產出的世界級學術成果代表了中國最新的臨床科研水準，我們將採擷整理相關研究數據和成果，進行系列報導，以饗讀者。

在今年的ASCO年會中，來自中國的科研成果可謂賺足了眼球。其中，廣州醫科大學附屬第一醫院/呼吸疾病國家臨床研究中心梁文華副教授的研究「非小細胞肺癌驅動基因與化療/PD-(L)1阻斷治療敏感性標誌物之間的關係」更是獲得ASCO重磅大獎「Merit Award」。 這一研究在大樣本的患者中，評估了驅動基因分型與化療及免疫治療療效預測指標之間的關係，研究思路非常新穎，研究結果對臨床實踐具有很好的啟示意義。

此外，在ASCO壁報展示中，中國人民解放軍總醫院劉陽教授領銜開展的一項中國真實世界多中心觀察研究，對微創食管切除術當中的Ivor-Lewis（IL）和McKeown（Mc）兩類術式的術後臨床結果和安全性進行了詳盡比較。這一研究成果也因其採用的多中心數據及1862例入組數據創造了食管癌研究領域的「世界之最」，並引起了國內外研究者的廣泛關注。

除了上述兩項研究成果，今年ASCO年會還囊括了我國多項腫瘤臨床實踐與醫療大數據平台合作開展的研究成果，試圖從不同角度尋找臨床實踐所面臨問題的答案。

中國人非小細胞肺癌淋巴結跳躍轉移的臨床特點及預後（天津市胸科醫院）

研究目的：真實世界的研究旨在評估pN2 NSCLC患者淋巴結轉移的預後以及影響跳躍轉移的因素。

研究方法：基於LinkDoc資料庫收集2014年至2017年間pN2 NSCLC手術和淋巴結清掃患者的人口統計學/腫瘤生物學特徵和臨床治療的研究數據，以比較中國跳躍性轉移的患者與無跳躍性轉移患者的總生存率（OS）。研究納入了2653例N2 NSCLC患者（33.2％跳躍轉移）

研究結果：具有跳躍轉移的患者的OS優於無跳躍轉移的患者（風險比，HR，0.72（0.58-0.89），p <0.01）。 N2跳躍轉移患者的一年，兩年和三年OS率（90.1％，76.2％和63.8％）優於無N2跳躍轉移患者（85.2％，69.5％ 和56.4％）。

研究意義：在真實世界研究中，對於OS，有跳躍性轉移的患者優於無跳躍性轉移的患者，這將為不同臨床特徵的患者的手術選擇，以及中國的N2 NSCLC患者選擇合適的淋巴結切除策略提供臨床指導意見。

經亞肺葉切除的中國非小細胞肺癌患者的系統性和選擇性淋巴結清掃的療效和安全性（華中科技大學統計醫院）

研究目的：亞肺葉切除患者的淋巴結清掃術的最佳方式仍存在爭議。本研究的目的是評估淋巴結切除的有效性和安全性，並探討亞肺葉切除患者的臨床特徵和生存情況。

研究方法：基於LinkDoc資料庫評估2014年至2017年間經亞肺葉切除的NSCLC患者（> = 18年）的系統性/選擇性淋巴結切除術的療效和安全性。在總人群中，系統性和選擇性淋巴結清掃術組之間OS率無差異；在腺癌亞組分析中，系統性淋巴結清掃術的OS優於選擇性淋巴結清掃術。該研究結果有一定的臨床指導意義。

中國人T1期非小細胞肺癌和小細胞肺癌的臨床特徵及預後的比較（浙江大學第一醫院）

研究目的：中國人T1期非小細胞肺癌和小細胞肺癌的臨床特徵及預後的比較。

研究方法：該研究基於LinkDoc資料庫設計的全國肺癌資料庫，從2014年到2017年接受手術的經病理學診斷的T1 NSCLC和SCLC患者被納入，以評估總人群和各亞組的總體生存（OS）。共有12703例T1期NSCLC患者和251例SCLC患者參加了本研究。 NSCLC患者的一年，兩年和三年OS率分別為97.5％，93.8％和89.0％，而SCLC患者的OS率分別為90.5％，77.6％和72.1％。

研究結果：T1 SCLC患者中觀察到較差的患者生存期。因為SCLC患者數量有限，因此研究結果有一定的局限性。

中國老年患者非小細胞肺癌肺葉切除和亞肺葉切除的療效和安全性：一個真實世界觀察研究（北京中日醫院）

研究目的：評估中國老年非小細胞肺癌肺葉切除和亞肺葉切除的療效和安全性。

研究方法：從LinkDoc資料庫收集2014年至2017年接受肺葉切除術與亞肺葉切除[肺段與楔形切除]的老年NSCLC患者（≥65歲）的研究數據。納入4490例NSCLC患者，其中82.8％的肺葉切除術患者，17.2％的患者接受了亞肺葉切除術（4.9％的肺葉切除術和12.4％的楔形切除術）。 基於傾向評分匹配（PSM）方法的總生存期（OS）採用Kaplan-Meier方法和Log-rank檢驗進行評估。

研究結論：中老年亞肺葉切除患者的OS優於肺葉切除的中老年患者。該研究成果具有一定的臨床意義。

比較圍手術期和術後化療在非小細胞肺癌患者中的作用：一個真實世界的觀察研究（空軍唐都醫院）

研究目的：比較NSCLC患者圍手術期和術後系統化療的治療結果。

研究方法：採用LinkDoc資料庫收集的2014年至2017年接受根治性切除術的pN2 NSCLC患者的研究數據，通過Kaplan-Meier方法和Log-Rank檢驗來測量總生存期。

研究結果：在術後化療的亞組中，腺癌患者的OS優於鱗癌患者（HR = 0.60，p <0.01）;發現腺癌患者的三年OS與鱗狀細胞癌患者的三年OS顯著差異（68.9％比48.8％，P <0.05）。最常見的併發症是術後CT（5.8％，5.5％，4.2％）和圍手術期CT（6.4％，6.4％，3.8％）患者的胸腔積液，肺炎和氣胸。研究結果對臨床有一定的指導意義，但是隨訪時間較短，仍需患者的長期隨訪數據做進一步比較。

中國肺癌外科現狀的多中心真實世界研究（四川大學華西醫院）

研究目的：調查中國肺癌患者外科手術的現狀。

研究方法：從LinkDoc的前瞻性資料庫收集2014年至2017年在10個臨床研究中心（醫院）接受手術的肺癌（≥18歲）患者的研究數據。共納入了21,772名患者（男/女比例為1：3，71.7％腺癌）。

研究結論：在隨訪觀察的短期內，相比胸腔切除患者，微創胸部手術（MITS）治療的患者的生存率更高。

延伸閱讀

2018 ASCO大數據研究擷粹（一）

2018 ASCO大數據研究擷粹（二）

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