國產抗淋巴瘤新葯上市 專家表示有望超越國際同類葯

　　經濟日報-中國經濟網2月25日訊（記者 朱國旺）我國創新的PD-1抑製劑達伯舒（信迪利單抗注射液）上市申請已獲得國家藥品監督管理局的批準，2月22日在京宣布上市。其獲批的第一個適應症是複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。國家新葯創製專項技術總師桑國衛院士評價說，達伯舒是重大新葯創製科技重大專項的標誌性成果，採用該葯免疫治療複發難治性霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率和疾病控制率，均不亞於國際醫藥巨頭的同類創新藥物。

　　90歲高齡、中國腫瘤治療領域泰鬥孫燕院士用「你們趕上了好時代」來表達對當今抗腫瘤藥物研發工作者的鼓勵。他認為達伯舒的上市對於中國自主研發的免疫治療藥物可以惠及更多普通患者：「達伯舒是第一個獲批的與國際製藥巨頭（禮來）合作的中國PD-1抑製劑，研發與生產質量都達到國際標準,也是第一個登上國際頂級學術期刊《柳葉刀》子刊封面的中國創新PD-1抑製劑，獲得了國際學術界的專業認可，標誌著我國抗腫瘤藥物已經從以仿製為主，轉向創新，進入國際抗癌藥創新的第一梯隊。」他說，之前國際上有兩個非常有名的抗PD-1抑製劑，被稱為「O葯」和「K葯」。達伯舒可以稱為「D葯」，研究表明，它比O葯和K葯治療效果更好，是有希望超越O葯和K葯的新葯。

　　據達伯舒註冊臨床試驗的主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授介紹，該臨床試驗受到了國際學術界的高度關注和認可，相關結果還登上了國際權威醫學期刊《柳葉刀？血液學》，這對中國創新生物葯而言意義非凡。

　　經濟日報-中國經濟網記者了解，目前O葯40mg的價格在6500元左右，100mg價格在16000元左右。K葯價格比O葯將近貴上一倍，50mg的K葯價格高達17000元，100mg價格近30000元。如此高昂的價格對於癌症患者來說是一筆沉重的負擔，國產新葯的上市有望減輕這一負擔。

　　會上，信達生物攜手希思科臨床腫瘤學研究基金會共同發起的「希思科-信達腫瘤免疫治療研究基金」正式啟動，該基金主要資助免疫檢查點抑製劑在腫瘤治療中的臨床及相關轉化研究，以促進中國臨床腫瘤診療水準。中國臨床腫瘤學會副理事長梁軍表示：「如何將免疫療法科學高效地運用到臨床腫瘤治療中，是現今廣大醫藥工作者共同關注的議題。希望此項基金的設立，能夠鼓勵更多的腫瘤專科人才積極開展腫瘤臨床研究和應用新技術，力爭加快創新研究成果向臨床治療轉化，讓免疫治療惠及廣大的中國腫瘤患者。」

　　目前，達伯舒（信迪利單抗注射液）的其他20多項臨床試驗也正在迅速推進中，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。信達生物製藥董事長俞德超博士說道：「希望隨著更多相關研究工作的開展，達伯舒能夠攜手更多醫學工作者向全世界分享來自中國的創新科研成果，在全球醫學舞台上發出更響亮的 『中國創新之聲』！」

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