中國新冠疫苗接種超2億劑，有效性安全性的最新數據來了

中國新冠疫苗接種劑次已超兩億。

4月21日，在國務院聯防聯辦新聞發布會上，中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶表示，讓疫苗發揮更大的作用，就是要保持它的高接種率，同時鞏固這個高接種率。“在目前全球大流行的情況下，要讓疾病從全球的流行變成區域的流行，變成國家的流行，變成地方的流行，讓流行的強度減緩下來，或者讓流行終止下來的話，目前來看，疫苗可能是一個最好的選擇。”

王華慶認為，建立免疫屏障，主要的作用有三個，一是讓疾病流行減緩，或者最終達到流行終止的目的。二是減少病毒變異，三是保護不能接種的人群。

免疫屏障的建立，與疫苗的保護效率以及接種率密切相關。

3月31日，智利研究人員在medRxiv上預發表了論文，披露了在智利的健康成年人中，針對處於Ⅲ期臨床試驗新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性的數據，這是基於1090餘萬人群的疫苗接種保護效果數據，也是全球截至目前樣本量最大的一項新冠疫苗保護效果研究。

初步研究結果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗14天后對新冠病毒感染的保護率為62.55%（60.97~64.07%）；對有症狀的新冠病例的保護率為66.96%（65.28~68.55%）；對住院新冠病例的保護率為84.84%（82.52~86.85%）；對新冠重症病例的保護率為88.55%（84.46~91.56%）；對死亡病例的保護率為80.44%（73.16~85.75%）。

由於智利當地P.1變異株廣泛流行，以上數據也提示科興新冠疫苗對變異株可能具有良好的交叉保護。

與巴西Ⅲ期臨床試驗血清開展的對變異株的交叉中和試驗結果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗後，原毒株、P.1株和P.2株中和抗體陽轉率分別為71.1%、68.9%和80.0%，GMT（幾何平均滴度）分別為64.4、46.8、45.8，各株中和抗體陽轉率和抗體水準無顯著差異，為疫苗對變異病毒具有保護效果提供了試驗依據。

科研突破組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴認為，這個數據也進一步說明，目前的疫苗是非常有效的，既能預防感染，更重要的是能非常高效地預防住院、重症和死亡。在這種情況下，就可以使得醫療資源能夠不被擠兌，即使感染，也能夠很快恢復，然後能夠挽救大量的生命，這都是非常好的結果。

對於疫苗的安全性問題，4月21日，中國核心學術期刊《中華流行病學雜誌》刊登了題為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）大規模緊急使用安全性評價”的論文，發布了基於國藥集團中國生物北京製品研究所、武漢生物製品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規模緊急使用安全性評價。

據中國生物官網發布的信息，此研究利用中國生物自主開發的“疫苗接種信息采集系統”，對在該系統記錄緊急使用的519543人次（截至2020年12月1日數據）的數據進行分析。

分析結果顯示，“疫苗接種信息采集系統”共收集到519543人次接種信息，監測不良反應信息5164條，總不良反應發生率為1.06%，局部不良反應發生率為0.37%，全身不良反應發生率為0.69%。局部不良反應以接種部位疼痛、接種部位腫脹為主要表現，發生率分別為0.24%、0.05%，全身不良反應以疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、食欲不振為主要表現，發生率分別為0.21%、0.14%、0.06%、0.05%、0.05%。

其中有關不同年齡群體的不良反應率，具有統計數學意義。數據顯示，女性的不良反應率高於男性，女性的不良反應發生率（1.58%）高於男性（0.72%），差異有統計學意義。12~18周歲人群不良反應發生率最高，達到11.31%，以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群，不良反應發生率為1.18%，不良反應發生率最低為≥60歲人群，不良反應發生率為0.32%，差異有統計學意義。

“不良反應的情況跟疫苗特性，還有包括人的年齡因素、健康狀態和既往的過敏史等等這些因素都有關係。所以涉及到不良反應的發生，我們也是通過采取一些措施，尤其是嚴重的不良反應，能把這個降到最低的水準，把風險進一步得到控制，讓接種疫苗的人更安全得到疫苗的接種。”王華慶表示。

滅活疫苗作為所有研發技術路線中最傳統、最經典的疫苗製備方式，具有生產工藝成熟、研發速度快、質控標準明確等優勢，是應對新發突發傳染病的有效手段。甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規模人群中的應用，已經證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性，在疫情防控和傳染病控制中發揮了重要作用。

與國際其他疫苗相比，中國的滅活疫苗在輕症的保護效力上並不是很高，但是對於重症和死亡的減少起到至關作用。“這個時候我們能改變、能提高的是接種率。我們把接種率提到越高，免疫屏障形成的就越容易，這樣流行就會減緩下來、終止下來。”王華慶表示。