【獨家】歷史性時刻，子宮內膜異位症新葯， 4小時內瘋狂圈粉

開啟子宮內膜異位症治療新篇章

一款新葯，剛上市就得到患者的高度關注，對於臨床醫生是意外嘛？

答案當然不是。

這款葯，同樣得到了臨床醫生的重點關注。

6月22日，杭州，中國子宮內膜異位症大會上，治療子宮內膜異位症新葯唯散寧?（地諾孕素片）的學術會場人氣爆棚，4個小時的學術報告，參會者意猶未盡。臨床期待已久的新葯，終於來到了中國！

子宮內膜異位症被喻為婦科 「良性癌」，原本正常的子宮內膜「轉移」到了子宮以外的地方，像惡性腫瘤一樣向周圍浸潤生長，甚至侵犯腸管、陰道、輸尿管和膀胱等。

疼痛、不孕、包塊是常見臨床表現，據不完全統計，中國約有2000萬育齡期女性患有內異症。此病無法治癒，且術後5年複發率高達50%，需要像慢性病一樣進行長期管理。

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子宮內膜異位症藥物治療的現在和未來

對於內異症的治療，手術可以快速緩解疼痛，消除病灶，但一些隱匿病灶術後依舊可能繼續生長，如反覆多次手術，會導致手術難度增加，手術併發症發生風險增加。

國內外各權威指南均指出內異症應最大化藥物治療，選擇最佳手術時機，儘可能減少患者一生中的手術次數。

基於此，用藥物延緩內異症進展、對疾病進行長期管理顯得尤為重要。

目前常用的內異症治療藥物有各自的優勢，但也各有臨床局限性，如：

1.非甾體類抗炎葯止痛效果一般且有明顯胃腸道副反應，對疾病的進展無抑製作用；

2.傳統高效孕激素對內異症治療特異性不高，需較大劑量使用才能見效，因此使用期間常見體重增加、肝功能異常等副作用；

3.促性腺激素釋放激素激動劑類藥物（GnRH-a）對內異症疼痛和病灶的抑製作用均很顯著，但使用期間會導致明顯的骨質丟失、潮熱盜汗等不良反應患者難以堅持而不能長期使用。

今年5月，一種專為治療內異症研發的新葯在中國上市——地諾孕素片。它的到來給中國內異症患者帶來了新的希望。

地諾孕素通過獨特的中樞和外周多重作用機制治療內異症，臨床多個大型研究已證實其可以有效縮小內異症病灶，緩解疼痛，延緩疾病進展，顯著降低術後複發率，且長期使用也不增加骨質丟失、潮熱盜汗等副反應，不影響糖脂代謝、肝功能，不增加體重，適合長期使用。

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地諾孕素1987年即開啟了治療內異症的研發之路，至今已積累了大量的臨床循證證據。如：

?Ⅱ期研究結果顯示地諾孕素有效縮小內異症病灶，採用rAFS評分評估（美國生殖協會分類標準），治療24周後rAFS評分下降7.8分（11.4→3.6）。

?歐洲Ⅲ期研究結果顯示了地諾孕素與GnRH-a的止痛效果和起效速度相當。

?中國Ⅲ期研究由國內23家中心聯合開展，隨機雙盲治療24周結果顯示，地諾孕素緩解疼痛顯著優於安慰劑。

?同時中國Ⅲ期研究在雙盲階段結束後開放標記，受試者全部改服地諾孕素擴展研究28周，結果顯示地諾孕素持續有效緩解疼痛，雙盲階段服用安慰劑的患者內異症相關疼痛在改服地諾孕素後顯著得到改善。

?歐洲同樣開展了隨機、雙盲、安慰劑對照研究（12周）並進行了後續長達53周的擴展研究，共計約15個月的研究結果顯示地諾孕素持續有效緩解疼痛。

地諾孕素全球已上市10年，由於其確切的療效及安全性，被多國權威指南推薦為內異症經驗性治療及術後治療的一線/A級用藥。

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地諾孕素是一種同時具有19-去甲睾酮衍生物和孕酮衍生物特性的孕激素。

獨特的分子式使其血漿半衰期較短，對子宮內膜增殖有強烈的抑製作用，口服生物利用度高，相對適度地抑製HPO軸、有抗雄激素活性， 這些特徵決定了其每日2mg的劑量即可有效治療內異症，同時副作用小，適合長期使用。

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內異症是雌激素依賴性疾病，只要患者行經，病灶就會繼續生長。

地諾孕素能夠將患者的雌激素水準控制在合適的治療窗內，它能做到止痛的療效與起效速度與GnRH-a一致，抑製病灶的同時卻又不增加骨質丟失、潮熱盜汗等更年期樣癥狀。

除此之外，有研究對使用地諾孕素的患者進行5年隨訪觀察，另有高劑量給葯研究，結果均顯示地諾孕素不影響糖脂代謝、肝功能等指標，不影響體重、不增加VTE風險、對乳腺無不良影響。

使用地諾孕素過程中可能會出現點滴出血。但隨著使用時間延長點滴出血天數不斷減少，部分患者可達到閉經的狀態，停葯後4~6周月經可恢復正常。

綜上，唯散寧（地諾孕素片）的到來為中國內異症的治療，實現長期管理目標帶來了新的臨床解決方案。

上市啟動儀式

現場精彩照片

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