快遞 | 3期臨床結果積極，輝瑞突破性療法有望造福皮炎患者

▎葯明康德/報導

今日，輝瑞（Pfizer）宣布其JAK1抑製劑abrocitinib在一項3期臨床試驗中取得積極頂線結果。經過治療，中度至重度特應性皮炎的患者達到共同主要療效終點和關鍵次要終點的比例要顯著更高。

本款藥物針對的特應性皮炎是一種慢性皮膚疾病，患者的皮膚會出現炎症，讓皮膚出現破損。作為全世界最常見的慢性皮炎之一，每5到6名兒童中，就有1名會受其困擾。而且在這些兒童患者裡，有約一半會出現癥狀的反覆。因此，他們也需要一款新型藥物來控制他們的病情。

由輝瑞帶來的abrocitinib（曾用名PF-04965842）是一款口服的JAK1抑製劑，能對其進行選擇性的抑製。依照目前對這款藥物的理解，它能夠藉此調控多種與特應性皮炎病理相關的細胞因子，從而控制病情。由於它的治療潛力，先前abrocitinib已斬獲美國FDA授予的突破性療法認定。

▲Abrocitinib分子結構式（圖片來源：ChemIDplus）

在一項名為B7451012的隨機、雙盲、設置安慰劑對照的臨床試驗中，研究人員們評估了兩種劑量（每日100 mg和每日200 mg）的療效和安全性。頂線結果表示，在第12周，無論接受了哪一種劑量，治療組相較安慰劑對照組，其達到共同主要療效終點的比例均有顯著提高。此外，達到關鍵次要臨床終點的比例也顯著更高。

它同時展現了快速起效性。據分析，在接受第一次治療後，在最初2-4周裡得到緩解的患者比例，治療組同樣要顯著高於安慰劑對照組。

此外在安全性的分析上，abrocitinib的治療也沒有帶來意外的安全事件。事實上，由於副作用導致停葯的患者比例，比安慰劑對照組還要低：接受每日100 mg和200 mg治療的患者，其停葯比例均為5.8%。而安慰劑對照組的數據為9.1%。

「中度至重度特應性皮炎是一種慢性皮膚炎症，對全世界數以百萬計的患者帶來了生理和情感上的影響，」輝瑞全球產品開發部負責炎症和免疫學的首席開發官Michael Corbo博士說道：「這些頂線結果令人振奮，也表明abrocitinib一旦獲批，就可能為患者帶來全新且有效的每日口服治療方案。」

我們期待這款療法早日為患者帶來福音！

參考資料：

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Phase 3 Study of Investigational Oral JAK1 Candidate, Abrocitinib (PF-04965842), in Patients Aged 12 and Older with Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Retrieved May 15, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190515005265/en/Pfizer-Announces-Positive-Top-Line-Results-Phase-3

[2] 輝瑞官方網站, Retrieved May 15, 2019, from https://www.pfizer.com/

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