盤點 | 3月國內外最新肝癌臨床試驗（附表）

▎葯明康德/報導

本文盤點了截止至2019年3月22日，國內和國外最新的肝癌領域臨床試驗。國外數據來源為clinicaltrials.gov，國內數據來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平台（chinadrugtrials.org.cn）。

我們統計了1期，2期和3期的肝癌藥物臨床試驗數據，僅包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的，不包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

1. 國內肝癌臨床試驗統述

在chinadrugtrials.org.cn所有公示的國內臨床試驗中，肝癌領域共有79項試驗。其中，處於1期的有20項試驗；處於2期的有17項試驗；處於3期的有26項試驗；處於其它期的有16項試驗。

按照試驗基地統計，肝癌臨床試驗主要的申辦部門為：中國人民解放軍第八一醫院4項，復旦大學附屬中山醫院3項，中國人民解放軍總醫院2項，蚌埠醫學院第一附屬醫院2項，復旦大學附屬腫瘤醫院1項。

按照申辦部門統計，肝癌臨床試驗主要的申辦部門為：恆瑞8項，北京珅奧基醫藥科技有限公司5項，衛材3項，MedImmune3項，羅氏2項。

從2019年2月1日至28日，新公示1項臨床試驗，1項處於1期。

2. 國外肝癌臨床試驗統述

在clinicaltrials.gov註冊的國外臨床試驗中，肝癌領域共有344項新葯臨床試驗研究，臨床早期研究佔主導地位——處於1期的有150項試驗，處於2期的有135項試驗，處於3期的有58項試驗（註：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

肝癌新葯的臨床試驗的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗的研究機構所在地統計，前5位的國家或地區是：美國154項，中國大陸98項，中國台灣44項，法國40項和韓國34項（註：可能有多中心臨床試驗）。正在主導進行肝癌新葯臨床試驗佔據多數的公司分別是：禮來6項，恆瑞5項，默沙東5項，諾華4項和阿斯利康3項。

從2019年2月1日至28日，共有6個新發布的肝癌新葯臨床試驗。其中，處於1期的有4項，處於2期的有1項，處於3期的有1項。肝癌新葯臨床試驗平均招募受試者分別是：1期82名，2期169名，3期380名。

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