在慢性B肝原創治療藥物研發的藥企當中，不得不提到亞盛醫藥，該公司主要研發領域為B肝、腫瘤以及衰老疾病治療藥物。公開信息顯示，該公司於2017年11月13日獲得美國FDA同意APG-1387用於臨床實驗，用於了解治療腫瘤效果，針對B肝患者的第一期試驗在招募實驗對象。
B肝在研新藥APG-1387，抑製肝細胞IAPs表達，誘導細胞凋亡化合物
APG-1387，是基於已知的B肝全新靶點，原理上，1387通過誘導程序性細胞死亡，也可以理解為促使細胞凋亡的一種化合物。因此，小番健康認為，該全新靶點B肝在研新藥，也可以認為是一種宿主靶向途徑藥物（Host Acting Pathway）。該創新藥物，在臨床前的研究顯示，為何慢性B肝難以治愈。
慢性B肝病毒長期攜帶狀態，因為CHB自身肝細胞感染病毒後的免疫逃避，而肝內IAPs分子表達上調，導致CHB體B肝病毒無法被特異性T細胞殺滅。基於上述了解B肝患者難治愈主要原因，該全新靶點的在研新藥APG-1387，通過有效抑製CHB的肝細胞內IAPs表達，實現清除B肝表面抗原、HBV-DNA。
原理上，該在研新藥通過誘導細胞凋亡，實現慢性B肝患者治愈，B肝患者能夠依靠自身的特異性T細胞識別功能 ，通過識別定向殺滅受到B肝病毒感染的細胞，而不會殺滅沒有受到病毒感染的細胞。因此，從藥物安全性角度，該藥物主要具有識別和誘導清除功能，與此前核苷酸類似物、干擾素都不相同。
公開信息顯示，該創新藥已經獲得美國FDA批準，在中國和澳洲都已經完成第一期臨床劑量爬坡，第一期結論為對人體有良好安全性。值得一提的是，該創新藥還得到CFDA批準的IAP抑製劑，進行今後的聯合治療CHB。在腫瘤治療領域新藥開發方向，小番健康注意到，未來十年主要研發方向是免疫治療和小分子靶向治療藥物。
目前國內還沒有IAP靶點藥物問世，APG-1387有望對CHB進行聯合治療，主要作用是，解決當前慢性B肝患者治療方案中的耐藥以及難治療問題。公開信息查到，該公司已有6項原創1類新藥，這些新藥已經在中國、美國、澳洲進行第一期到第二期的臨床實驗。
小番健康結語：讀者當聽到該靶點時，或許會相當陌生，因為該創新藥方向與此前均不同。公開信息顯示，該新藥APG-1387，也被稱為IAP抑製劑，2017年已經開展治療腫瘤的臨床第一期試驗。直到去年2019年6月，該公司繼續公布，APG-1387在10例單藥治療組的數據。
由於該新藥具有誘導細胞凋亡特點，因此在實驗當中，觀察到10例有3例本為晚期轉移胰腺癌實現病情穩定。APG-1387已經獲得全球知識產權新藥，屬於新一代的凋亡蛋白抑製劑，具有高效特異性。治療B肝患者方向，該在研新藥有效抑製肝細胞內的IAPs分子表達，避免IAPs表達上調，作為B肝重要的全球創新方向之一。
由於該新藥既能夠治療腫瘤患者，又表現出治療B肝患者的特異性，去年中旬，該新藥治療晚期轉移胰腺癌試驗數據已經公布；而針對B肝患者（CHB）臨床前顯示有效，目前已獲得美國FDA批準開展臨床實驗，當前正進行第一期實驗對象招募中。返回搜狐，查看更多
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