2019年B肝新葯新進展，舒泰神B肝1類新葯申報臨床！

舒泰神發布公告稱，公司及全資子公司三諾佳邑於2019年6月18日向國家葯監局提交了關於治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物（項目名稱：STSG-0002注射液）的新葯臨床試驗申請，並於同日收到申請材料簽收單。STSG-0002是今年舒泰神提交的第二個新葯臨床申請。

STSG-0002注射液是具有自主知識產權的1類新葯，是基於核糖核酸干擾（RNAi）機制用於治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物，屬於治療用生物製品I類。STSG-0002屬於全新靶點，全球範圍內尚無該靶點基因產品上市。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是嚴重威脅全球健康的主要問題之一，全球HBV感染率為3.5%。中國是HBV高發國家，STSG-0002注射液項目的研發成功將對HBV感染相關重症疾病帶來新的治療手段，具有良好的應用前景。

STSG-0002是今年舒泰神提交的第二個新葯臨床申請。2019年4月30日舒泰神向國家葯監局提交了關於凝血因子X激活劑（項目名稱「注射用STSP-0601」）的新葯臨床試驗申請，2019年5月15日，舒泰神收到了國家葯監局行政許可文書《受理通知書》。

STSG-0002注射液項目的研發成功將有效解決現有乙型肝炎患者抗病毒治療方案不能直接降低HBsAg(乙型肝炎表面抗原)等HBV相關結構蛋白和調節蛋白的問題，有效降低HBV攜帶者肝臟HBV複製帶來的慢性炎症，有效阻止慢性乙型肝炎患者向肝硬化、肝癌等重型肝病的進展，並將對HBV感染相關重症疾病帶來新的治療手段，具有良好的應用前景。STSG-0002屬於全新靶點，全球範圍內尚無該靶點基因產品上市。

目前B肝界的最新葯-替諾福韋二代TAF

在今年1月，替諾福韋二代產品富馬酸丙酚替諾福韋（簡稱taf）正式上市，這也是5年來，中國獲批的一個B肝新葯。

taf一經上市就備受醫生患者推崇。新葯三大優勢較為突出

（1）靶向肝臟、藥效直達。韋立得TAF是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，雖療效與替諾福韋（TDF）類似，但新葯具有更強大的血漿穩定性，能更有效的將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此用藥劑量更小，劑量僅為TDF的十分之一。（2）近乎為零的抗耐藥性.（3）有效性的同時，更具安全性。

taf在國內每瓶價格為一千二左右，並不太親民，經濟普通的患者印度的taf是個不錯的選擇，印度的taf價格不到國內的三分之一，要親民許多。印度taf通過合眾美康，協助就能順利獲取到。

從藥理學角度來講，新葯TAF和之前治療B肝藥物，其實都是在抗病毒，即便是TAF這麼強大的藥物被廣泛使用，也只能抑製B肝病毒的複製而已，TAF對於病毒的抑製能力更強，但是和其他抗病毒藥物一樣，TAF也還不能完全殺滅B肝病毒，所以仍不能徹底治好B肝。不過鑒於TAF治療慢性B肝方面的優勢，患者只要長期服用該藥物就能很好的抑製B肝病毒複製，讓B肝病毒處於休眠狀態，就不會造成肝細胞損傷，能夠讓B肝患者達到臨床的根治目的。

B肝攜帶病毒可以完全清除嗎？平時該如何保養？

慢性肝炎一般病程較久，超過半年。在現有醫學手段下，無法清除患者體內B肝病毒。且這個疾病的服藥時間漫長，因此要選效果好、低耐葯、安全性高的抗病毒藥物，長期抑製病毒複製，延緩疾病向肝硬化、肝癌進展，提高患者生活質量。患者生活上動靜結合，有規律;飲食上適量進食高蛋白，適當補充維生素，微量元素，不宜過多吃糖及高脂肪的食物，要戒酒病配合醫生給與必要的治療。

大家要清楚，B肝病毒攜帶者不是患病者，現在的醫學還不能徹底地去除攜帶者的病毒。但，目前的治療手段是依靠抗病毒藥物將病毒滴度控制在發病水準以下，輔以保肝護肝治療，這是因為病毒是在肝細胞內完成複製過程，如果全部清除病毒同樣會導致肝細胞溶解破裂，這樣不僅達不到控制效果還會危及生命。

B肝病毒攜帶者跟常人基本無異，是可以從事絕大部分行業，國家也有相關規定可以參閱，同時只要注意改掉日常生活不良習慣，做到生活規律，少攝取對肝臟有強刺激的食物、飲料，做好自我保護，攜帶者發病的幾率是很低的。

肝功能正常的B肝病毒攜帶者來說，可以不用治療，只要平常養成好的生活習慣，定期到醫院做檢查。而對於肝功能異常的B肝病毒攜帶者來說，需要積極的進行治療，如果不及時治療的話會導致肝硬化甚至是肝癌。

小貼士：無論使用哪種藥物，都應該遵醫囑用藥，擅自停葯、減量、同時使用其他藥物，都可能會加重病情。