每日最新頭條.有趣資訊

B肝在研新藥GSK836,3期單一療法試驗,預計2023年上半年開始_B-Clear_藥物_治愈

在剛剛落下帷幕的2022年歐洲肝髒年會(EASL2022),英國葛蘭素史克公司自主研發的一種反義寡核苷酸(ASO)—— bepirovirsen(GSK836)的第2b期B-Clear研究中期結果公布,無疑給業內和醫生患者群體帶來許多鼓舞。接下來,我們就來聽聽在大會後,業內專家對該研究新數據的點評。

B肝在研新藥GSK836,3期單一療法試驗,預計2023年上半年開始

來自香港大學瑪麗醫院首席研究員兼腸胃及肝病科主任 Man-Fung Yuen 教授點評 GKS836 2b期 B-Clear研究中期結果:剛剛公布的數據,對全球數百萬慢性B肝患者來說是一個充滿希望的進步。具體而言,GSK836將B肝表面抗原和 HBVDNA降低到定量下限以下具有臨床意義,並有可能導致功能性治愈。

來自英國葛蘭素史克公司藥物開發部的高級副總裁 Chris Corsico 博士點評 GKS836 2b期 B-Clear研究中期結果:慢性乙型肝炎影響著全球近3億人,每年約有 90萬患者死於其相關併發症。剛剛在2022年歐肝會上公布的新數據令人鼓舞,這些數據支持 GKS836作為單一療法或組合療法的進一步研究,作為一種為慢性B肝患者潛在的變革性的新治療選擇。

目前,慢B肝標準療法在實現功能性治愈方面收效有限。功能性治愈指的是B肝病毒不會從體內清除,而是處於血液中無法檢測到的低水準狀態,並且無需使用藥物就可以由自身免疫系統控制。

以往標準療法主要包括核苷/核苷(酸)類似物(NA),因為它們強效抑製B肝病毒複製但很少能夠清除病毒,所以通常需要終身服用。GKS836 獨特的作用機制,既可以減少B肝病毒複製,還能夠抑製B肝表面抗原的水準,並刺激免疫系統。GSK836有可能導致慢性B肝患者的功能性治愈。

bepirovirsen(GSK836)單藥3期,預計將於2023年上半年啟動,來自GSK

除了與會後對GSK836新數據的點評外,GSK公司還更新了 bepirovirsen B-Clear研究 2b期關鍵數據以及後續開發進度,具體如下:

B-clear 2b期中期分析結果表明,GSK836是一種用於治療慢性B肝的在研反義寡核苷酸候選藥物,在24周治療後,HBsAg和 HBVDNA 水準均下降。GSK836具有抑製B肝表面抗原和B肝病毒載量的潛力,從而可能導致功能性治愈HBV。評價 bepirovirsen作為單藥治療的第3期臨床試驗,預計將於2023年上半年開始!此外,GSK公司還將探索潛在組合療法(GSK836+XXX),以進一步減輕慢B肝的全球負擔。

GSK公司還在進行以下試驗,以探索 GSK836和其他療法之間的組合。組合療法可以提高更多患者的功能性治愈率,其他試驗包括:bepirovirsen(GSK836)+ 聚乙二醇干擾素 (PegIFN)組合療法的 2b期試驗;bepirovirsen聯合GSK慢B肝靶向免疫療法第2期臨床試驗(bepirovirsen+GSK4388067A)。

靶向免疫療法(病毒載體;佐劑重組蛋白)和直接作用抗病毒藥物(bepirovirsen),來自GSK傳染病管道

小番健康結語:在GSK836公布2b期中期結果以後,GSK的藥物開發部的Chris Corsico 博士和香港大學瑪麗醫院的 Man-Fung Yuen 教授都對新數據給出了專業點評。同時,GSK最新藥物開發進展更新中描述到,GSK836的單一療法第3期臨床試驗,有望在2023年上半年啟動!GSK公司還在其他多種組合療法中,探索更優組合以實現更高的功能性治愈率,為慢B肝患者群體減輕負擔。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團