B肝加拿大前瞻性試驗，慢性肝病或糖尿病者，應接種B肝疫苗_患者

在嬰兒9個月時，應對其進行表面抗體篩查，以確保實現免疫力。小番健康簡要介紹了加拿大關於慢性B肝預防和控制的基本知識，繼續回到加拿大卡爾加裡大學主辦，以及加拿大衛生研究院（CIHR） 、英國葛蘭素史克合作的本次試驗內容中，可以看出，加拿大是一個低風險B肝傳染國家，但加拿大最新研究顯示，所有患有糖尿病成人、慢性肝病患者均應該接種B肝疫苗，這也是本試驗主要核心內容。

這份加拿大肝病研究協會指導內容如下：1、建議糖尿病患者，可能由於接觸受到汙染的血糖監測設備而面臨B肝病毒血液傳播風險；2、糖尿病患代謝綜合征以及非酒精性脂肪肝的風險相應增加，而血糖監測設備的改進與知識提升，可以降低糖尿病患者接觸B肝病毒風險。此外，加拿大研究人員還對阿爾伯塔省的急性B肝爆發之初，血清流行病學進行篩查，結果發現糖尿病患者發病率正在下降。

研究人員指出讓糖尿病患者接種B肝疫苗的目的是，非酒精性脂肪肝合並代謝綜合征和晚期肝病風險。而在非酒精性脂肪肝患者中，關於接種B肝疫苗數據十分有限，需要對加拿大人口進一步研究。本試驗研究人員認為，應該讓成人非酒精性脂肪肝患者除B肝病毒感染篩查外，還需要進行B肝免疫原性全面篩查，同時，對未經免疫接種患者進行補種或強化免疫接種，並確認已獲得免疫力。

本試驗開始時間：2016年8月，預計完成時間：2020年12月，初步完成時間：2019年2月，預計招募300名受試者，官方試驗標題（英譯）：加拿大非酒精性脂肪肝患者B肝病毒免疫和B肝疫苗接種的前瞻性研究。為何需要進行這樣一種前瞻性研究呢？University of Calgary的研究人員也給出具體結論，第一是因為部分兒童由於錯過B肝疫苗接種計劃，而多數非酒精性脂肪肝患者對B肝並沒有免疫力；

第二是，接種B肝疫苗的成人非酒精性脂肪肝患者，他們在肥胖環境下的免疫原性反應降低，即即B肝表面抗體滴度下降。基於上述理由，加拿大研究人員將通過這些試驗來實現2個目的，其一是，前瞻性的評估成人非酒精性脂肪肝患者隊列中，確定B肝免疫血清患病率；其二是，前瞻性的測定成人非酒精性脂肪肝患者的B肝疫苗應答，即表面抗體滴度水準。

試驗計劃招募300名符合的受試者，年齡為18-60歲成人，不接受健康志願者，主要研究群體為從加拿大大型三級肝髒診所招募的非酒精性脂肪肝患者。入選標準：18-60歲成人，根據研究人員評估診斷為NAFLD/NASH；既往無B肝感染或免疫史。排除標準：年齡低於18歲，拒絕接種疫苗者；有記錄曾經接觸B肝或已有免疫力者；懷孕；HIV陽性者；由於免疫反應受影響的進展為失代償期肝硬化者；年齡大於60歲者，因為這個年齡可能影響降低對B肝疫苗接種後的反應。

小番健康結語：本項研究登記於全球臨床數據庫，編號可以通過上圖查詢到，是由卡爾加裡大學（University of Calgary）主辦，加拿大衛生研究院（CIHR） 、英國葛蘭素史克合作共同完成的一項前瞻性試驗。簡單的講，這項試驗對全球慢性B肝預防都有重要借鑒意義，因為全球基於CHB聯繫NAFLD（非酒精性脂肪肝）的研究數據有限，已證明已接種B肝疫苗的非酒精性脂肪肝患者，處於肥胖環境下，將降低自身保護性抗體水準。

通過本次試驗能夠前瞻性的評估成人非酒精性脂肪肝患者的機體B肝免疫，以及接種B肝疫苗後的表面抗體滴度水準，即觀察非酒精性脂肪肝接種疫苗後的應答情況。研究主要指出，成人非酒精性脂肪肝患者不但需要進行B肝感染篩查，還要做免疫原性全面篩查，對未接種者需進行補種或強化。返回搜狐，查看更多