三年存活率近60%，這款PD-L1抑製劑再次給肺癌以新希望！

隨著免疫治療藥物的研究逐步完善，越來越多的PD-1/PD-L1問世，獲批於各種癌症的治療。近日，美國FDA更新了PD-L1抑製劑 durvalumab（德魯單抗，Imfinzi）標籤，用於患有不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，這些患者在同時使用鉑類化療及放療治療後疾病尚未發展，基於III期的總體生存期（OS）數據太平洋試驗。

• 德魯單抗是一種人免疫球蛋白G1 kappa（IgG1κ）單克隆抗體，可阻斷PD-L1與PD-1和CD80（B7.1）的相互作用
• 阻斷PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用，解除免疫應答的抑製，而不誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）
• 解除免疫抑製後，體外T細胞活化增加，可誘導異種移植小鼠腫瘤和人類腫瘤尺寸減小

在總生存期分析的結果中，與安慰劑相比，PD-1抑製劑德魯單抗顯示死亡風險降低32％，這是該患者人群中顯著且臨床證實的生存獲益。

2019年ASCO年會上提出了PACIFIC進行的總生存期分析的三年隨訪結果。數據與前2年的結果一致。此外，德魯單抗治療組3年總生存率為57%，而接受安慰劑治療的患者只有44％。

在2019年ASCO年會上提交的最新數據中，最後一名患者在2017年5月完成了方案定義的12個月研究治療。截至2019年1月31日的數據截止日期，德魯單抗組和安慰劑組的死亡率分別為43.5％和54.0％。

中位隨訪時間為33.3個月，德魯單抗組未達到中位總生存期，而安慰劑組位29.1個月。使用durvalumab和安慰劑的1年、2年和3年OS率分別為83.1％對74.6％、66.3％對55.3％和57.0％對43.5％。

停止治療後，durvalumab和安慰劑組分別有43.3％和57.8％接受隨後的抗癌治療，隨後接受免疫治療的比例分別為9.7％和26.6％。

藥品名稱：德魯單抗（ durvalumab，德瓦魯單抗）

商品名稱：Imfinzi（I葯）

獲批適應症：肺癌、尿路上皮癌（膀胱癌）

給葯途徑：靜脈注射

藥物類型：免疫治療藥物（PD-L1）

中國是否上市：否

包裝規格：120mg/2.4ml、500mg/10ml??

德魯單抗不良反應

常見副作用包括咳嗽，疲勞，肺部炎症（肺炎/放射性肺炎），上呼吸道感染，呼吸困難和皮疹。

嚴重風險包括免疫介導的副作用，其中身體的免疫系統攻擊健康的細胞或器官，如肺炎，肝炎，結腸炎，激素產生腺（內分泌病）和腎炎等。

治療期間應該嚴密監控免疫介導的炎症反應，及時對症治療。

德魯單抗價格

不同規格的德魯單抗價格也不同，

120mg/2.4ml美國售價899.87美元，摺合人民幣：6050元；

500mg/10ml美國售價899.87美元，摺合人民幣：25026元。

以50kg的患者為例，注射一次需要用藥500mg，正好是25026元；60kg的患者，需要用藥500mg，就需要3萬多元人民幣了！

目前，德魯單抗還沒有在國內上市，且美國價格也比較高，請患者在使用前務必多與醫生溝通，遵從醫囑使用，更多用藥信息可致電全球腫瘤醫生網醫學部（400-626-9916），也可以考慮納武單抗和派姆單抗。