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關注 | 牙科車針、注射器、皮膚縫合器註冊技術審查標準來了!

關於發布牙科車針等3項註冊技術審查指導原則的通告

(2019年第16號)

為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針註冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)》,現予發布。

特此通告。

國家葯監局
2019年4月3日

附件


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附件1:牙科車針註冊技術審查指導原則


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附件2:一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則


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附件3:一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)

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