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基於標準化人胚胎乾細胞系開發的二代DC疫苗即將在肺癌患者中進行 I期 臨床試驗丨醫麥黑科技

2018年6月18日/醫麥客 eMedClub/--近期,根據英國癌症研究中心(Cancer Research UK)和Asterias Biotherapeutics公司之間的合作協定,由Asterias開發的同類首個針對非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療用疫苗也已經進入了I期臨床試驗。

這種治療用疫苗名為AST-VAC2,是來源於標準化的人胚胎乾細胞系的有希望的免疫療法候選產品。

基於多能乾細胞平台和免疫治療平台開發的DC疫苗AST-VAC2(圖片來源 Asterias)

該疫苗試驗是改善肺癌(全球癌症死亡的首要原因)的開拓性方法。

Dr Nigel Blackburn, Cancer Research UK

如果臨床試驗顯示安全有效,希望AST-VAC2可以作為一種額外的治療手段,用於疾病不再進展但有高複發風險的肺癌患者,或與其他治療方法聯合應用於晚期疾病。

Nigel Blackburn博士(圖片來源 pharma-integrates.com)

英國癌症研究中心藥物開發主任Nigel Blackburn博士說:「該疫苗試驗是改善肺癌(全球癌症死亡的首要原因)的開拓性方法。通過將我們的專業知識與一家領先的生物技術公司結合起來,我們已經加速了這種實驗性治療的發展。」

AST-VAC免疫治療平台的關鍵組成部分(圖片來源 Asterias)

這種疫苗是由能夠啟動人體免疫系統的樹突狀細胞(DC)製成的,它們在表面呈現被稱為抗原的分子,並對具有相同抗原的細胞產生T細胞免疫應答。

AST-VAC2樹突狀細胞被設計為表達一種稱為端粒酶的蛋白質的修飾形式,它在各種類型的癌細胞中幾乎總是以高水準存在,但在健康細胞中很少見。稱為hTERT的這種修飾形式的端粒酶可以刺激針對癌細胞的天然免疫應答。因為高水準的端粒酶是許多癌症的共同特徵,因此AST-VAC2很有可能成為NSCLC以外的其他類型癌症的免疫治療選擇。

六種與眾不同的AST-VAC設計特點,區別於第一代DC治療產品(圖片來源 Asterias)

先前,樹突狀細胞療法通常是用患者自身的細胞製成的,但是這種方法成本高、速度慢、效率低。而通過在實驗室中使用來自單個人胚胎乾細胞系的成熟樹突細胞的開創性方法,AST-VAC2則有望能克服這些挑戰。

根據協定,Asterias將其創新的細胞療法制造工藝轉移至英國癌症研究中心。該慈善機構的生物治療開發部門隨後開發並驗證了該流程,並準備好按照GMP(藥品生產品質管理規範)生產製造。

英國癌症研究中心的藥物開發中心現在將開展AST-VAC2針對NSCLC患者的I期臨床試驗。該試驗首先針對HLA2 +的晚期NSCLC患者(轉移性或局部進展)開放,擴展階段對於NSCLC HLA A2 +和治療後無病的NSCLC患者開放。

試驗將證明該疫苗的製造過程在臨床規模上的可行性,以及其對於NSCLC患者的治療是否是安全有效的。研究人員將測試在不同時間點採集的血液樣本,以評估患者的免疫系統是否能夠針對hTERT產生免疫應答。

Christian Ottensmeier教授(圖片來源 southampton.ac.uk)

試驗首席研究員,Southampton Experimental Cancer Medicines Centre(ECMC)負責人Christian Ottensmeier教授說:「促進免疫系統識別以對抗癌症的疫苗可能成為未來某些患者治療的常規部分,但我們需要讓它們更便宜,更容易生產。由於其具有潛在的現成可用性(off the shelf),AST-VAC2在迅速發展的免疫治療領域是非常令人興奮的發展。」

Asterias Biotherapeutics公司總裁兼首席執行官Michael Mulroy表示:「英國癌症研究中心藥物開發和生物治療開發部門的經驗和專業知識,使我們更加接近實現這一令人興奮的實驗性療法的臨床潛力。我們感謝英國癌症研究中心的支持與努力,將這種實驗性療法轉化到臨床開發中去。

在未來,也有可能利用這種新穎的平台技術來開發新的治療方法,從理論上講,這種療法可以針對多種腫瘤抗原,從而治療各種不同的癌症和腫瘤類型。

2017年4月,Asterias Biotherapeutics宣布,其開發的腫瘤疫苗AST-VAC1的臨床2期試驗取得積極結果,發表在《Cancer》雜誌上。其中AST-VAC1是利用樹突狀細胞(DC)呈遞人體端粒酶(hTERT)抗原開發的新型腫瘤疫苗。試驗結果顯示,接受AST-VAC1治療的急性骨髓性白血病(AML)患者,約57%都獲得延長的無複發生存期,其中包括超過60歲的高危患者。

參考出處:

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